이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심혈관 음향학 및 지능형 청진기 (CAIS)

2021년 9월 14일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

심혈관 음향학 및 지능형 청진기. 심잡음의 음향적 특성을 이해하고 인공지능 청진기를 개발하기 위해 환자의 심음 녹음을 수집하기 위한 관찰 연구.

이 프로젝트의 목표는 심장 소리를 분석할 수 있는 인공 지능 소프트웨어를 개발하여 다양한 심장 질환을 조기에 진단하는 것입니다. 1816년 Laennec이 청진기를 발명한 이후 기본 디자인은 크게 바뀌지 않았습니다. 당사의 소프트웨어는 기존의 전자 청진기와 결합하여 의료 보조원이나 간호사가 소리 생성 심장 질환을 검사하는 데 사용할 수 있는 '지능형' 청진기를 만들 수 있습니다. 그렇지 않으면 진단되지 않은 환자가 집에서 사용할 수도 있습니다.

CUED(Cambridge University Engineering Department)의 연구원들은 심잡음을 감지하기 위한 개념 증명 AI 알고리즘을 개발했습니다. 그러나 심잡음의 기저에 있는 특정 병리와 중증도를 정확하게 감지하려면 더 많은 심장 소리 녹음(환자의 심초음파의 실측과 일치)이 필요합니다. 정기적인 치료의 일환으로 심초음파 검사가 필요한 파트너 병원 중 한 곳을 방문하는 환자는 이 연구에 동의하도록 초대됩니다. 참여는 전자 청진기를 사용하여 환자의 심장 소리를 녹음하는 것뿐만 아니라 일상적인 임상 데이터 수집 및 단일 일상적인 환자 방문에서 일상적인 임상 심초음파도를 수반합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 프로젝트는 존재하는 판막 질환과 그 중증도를 자동으로 진단할 수 있도록 청진기로 가져올 수 있는 AI 알고리즘을 개발할 것입니다. 이를 통해 GP는 보다 정확한 진단을 내리고 불필요한 심초음파 의뢰를 줄임으로써 비용을 절감하며 비용 때문에 심초음파를 쉽게 이용할 수 없는 국가에서 보다 정확한 진단을 내릴 수 있습니다. 작은 데이터 샘플과 임상 청진에 의해 분류된 일부 데이터를 사용하여 팀은 심장 잡음을 정확하게 감지할 수 있는 수상 경력에 빛나는 AI 알고리즘을 만들었습니다. 그러나 이 시스템의 정확도와 기능을 향상시키기 위해서는 다양한 질병(심초음파 진단과 일치)에서 더 많은 심장 소리 녹음이 필요합니다. 이번 연구 성공의 열쇠는 심잡음의 기저에 깔린 특정 이상과 중증도를 감지하는 데 다른 등급의 의사보다 더 정확한 AI 알고리즘을 생성하는 것입니다. 이 방법론은 또한 다양한 심음의 음향 특성에 대한 포괄적인 연구를 제공합니다. 지금까지 의대생에게 가르치는 심음의 음향적 특성은 모두 주관적인 의견에 근거한 것이다. 본 연구는 이러한 음향적 특성을 객관적으로 분석할 수 있을 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • Cambridge, 영국, CB2 0AY
      • London, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
      • London, 영국, SE1 9RT
      • London, 영국, W2 1NY
        • 모병
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심초음파 검사를 받을 조사 현장의 심장 클리닉에 다니는 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 참여자
  • 정기적인 평가의 일환으로 심초음파 검사를 받는 참가자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의가 제공되지 않음
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 = 4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대동맥 판막 협착증(성인)
경증 30명, 중등도 30명, 중증 승모판 역류 30명, BSE 등급 사용[Wharton 2014].
승모판 역류(성인)
경증 30명, 중등도 30명, 중증 승모판 역류 30명, BSE 등급 사용[Wharton 2014].
대동맥 역류(성인)
경증 환자 30명, 중등도 환자 30명, 중증 대동맥판 역류 환자 30명, BSE 등급 사용[Wharton 2014].
승모판 협착증(성인)
경증 30명, 중등도 30명, 중증 승모판 협착증 30명, BSE 등급 사용[Wharton 2014].
혼합 판막 질환(성인)
경증 30명, 중등도 30명, 중증 혼합 판막질환 30명. BSE 등급[Wharton 2014]을 사용하여 가장 심각한 질병에 기반한 전체 분류.
심실 중격 결손(소아 환자)
[Samaan 1970]의 등급을 사용하여 경증 소아 36명, 중등도 37명, 중증 심실 중격 결손 36명.
대동맥 협착증(소아 환자)
경증 소아 36명, 중등증 37명, 중증 대동맥 협착증 36명
폐 협착증(소아 환자)
경증 소아 36명, 중등도 37명, 중증 폐협착증 36명.
동맥관 개존증(소아 환자)
경증 소아 36명, 중등도 37명, 중증 동맥관 개존증 36명을 대상으로 동맥관 크기를 사용하여 등급을 매겼습니다[Arlettaz 2017].
질병 없음(소아 환자)
심장질환이 없는 소아환자 264명. 우리는 심장 상태가 의심되는 심초음파 검사를 받았지만 나중에 심장 질환이 없는 것으로 밝혀진 사람들의 기록만 받고 있다는 점에 유의하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반의의 성과와 관련하여 임상적으로 중요한 판막 질환 및 선천성 심장 질환을 검출하기 위한 알고리즘의 특이성을 평가하기 위해
기간: 1일차
Littmann 3200 전자 청진기를 사용하여 환자(대동맥, 폐, 승모판 및 삼첨판 부위)에서 4, 15초 심장 소리 녹음을 얻습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P02087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 판막 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다