Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární akustika a inteligentní stetoskop (CAIS)

14. září 2021 aktualizováno: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kardiovaskulární akustika a inteligentní stetoskop. Observační studie ke sběru nahrávek srdečního zvuku od pacientů, aby pochopili akustické vlastnosti šelestu a vyvinuli uměle inteligentní stetoskop.

Cílem projektu je vyvinout software umělé inteligence schopný analyzovat srdeční ozvy a poskytnout tak včasnou diagnostiku různých srdečních onemocnění v raném stádiu. Od vynálezu stetoskopu Laenncem v roce 1816 se základní konstrukce výrazně nezměnila. Náš software lze spojit se stávajícími elektronickými stetoskopy a vytvořit „inteligentní“ stetoskop, který by mohli používat zdravotničtí asistenti nebo praktické sestry ke sledování srdečních chorob způsobujících zvuk. Mohli by ho používat i doma pacienti, kteří by jinak zůstali bez diagnózy.

Vyšetřovatelé studie na Cambridge University Engineering Department (CUED) vyvinuli algoritmus umělé inteligence pro detekci srdečních šelestů. Aby však bylo možné přesně detekovat specifickou patologii a závažnost šelestu, je zapotřebí více záznamů srdečního zvuku (odpovídající základní pravdě z pacientova echokardiogramu). Pacienti, kteří přicházejí do jedné z partnerských nemocnic a vyžadují echokardiogram jako součást své běžné péče, budou vyzváni, aby souhlasili s touto studií. Účast bude zahrnovat záznam srdečních ozvů pacienta pomocí elektronického stetoskopu a také sběr rutinních klinických dat a rutinní klinický echokardiogram při jediné rutinní návštěvě pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt vyvine algoritmus AI, který lze importovat do stetoskopu, aby byl schopen automaticky diagnostikovat jakékoli přítomné onemocnění chlopní a jeho závažnost. To pomůže praktickým lékařům produkovat přesnější diagnózy, snížit náklady tím, že budou mít méně zbytečných doporučení na echokardiografii, a produkovat přesnější diagnózy v zemích, kde nejsou echokardiogramy snadno dostupné kvůli jejich ceně. Pomocí malého vzorku dat a některých dat, která byla označena auskultací lékařů, vytvořil tým oceňovaný algoritmus umělé inteligence schopný přesné detekce srdečních šelestů. Aby se však zlepšila přesnost a schopnost tohoto systému, je zapotřebí více záznamů srdečního zvuku z řady onemocnění (shodných s diagnózou echokardiogramu). Klíčem k úspěchu této studie bude vytvoření algoritmu AI, který bude přesnější než různé stupně lékařů při zjišťování konkrétní abnormality a závažnosti, která je základem srdečního šelestu. Tato metodika také poskytne komplexní studii o akustických charakteristikách různých srdečních zvuků. Dosud všechny akustické charakteristiky srdečních ozvů, které se studenti medicíny učí, vycházejí ze subjektivního názoru. Tato studie bude schopna objektivně analyzovat tyto akustické charakteristiky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0AY
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Spojené království, SE1 9RT
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Nábor
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující kardiologické ambulance na vyšetřovacích místech, kteří budou mít echokardiogram

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Účastník podstoupí echokardiogram jako součást rutinního vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Informovaný souhlas se neuděluje
  • Funkční třída New York Heart Association (NYHA) = 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Stenóza aortální chlopně (dospělí)
30 pacientů s mírnou, 30 se středně těžkou a 30 s těžkou mitrální regurgitací pomocí klasifikace BSE [Wharton 2014].
Regurgitace mitrální chlopně (dospělí)
30 pacientů s mírnou, 30 se středně těžkou a 30 s těžkou mitrální regurgitací pomocí klasifikace BSE [Wharton 2014].
Regurgitace aorty (dospělí)
30 pacientů s mírnou, 30 se středně těžkou a 30 s těžkou aortální regurgitací pomocí klasifikace BSE [Wharton 2014].
Mitrální stenóza (dospělí)
30 pacientů s mírnou, 30 se středně těžkou a 30 s těžkou mitrální stenózou pomocí klasifikace BSE [Wharton 2014].
Smíšené chlopňové onemocnění (dospělí)
30 pacientů s mírným, 30 se středně těžkým a 30 s těžkým smíšeným chlopenním onemocněním. Celková klasifikace založená na nejzávažnějším onemocnění pomocí klasifikace BSE [Wharton 2014].
Defekty komorového septa (dětští pacienti)
36 dětských pacientů s mírnými, 37 se středně těžkými a 36 s těžkými defekty komorového septa, za použití klasifikace [Samaan 1970].
Aortální stenóza (dětští pacienti)
36 dětských pacientů s mírnou, 37 se středně těžkou a 36 s těžkou aortální stenózou
Plicní stenóza (dětští pacienti)
36 dětských pacientů s mírnou, 37 se středně těžkou a 36 s těžkou plicní stenózou.
Patent Ductus Arteriosus (dětští pacienti)
36 dětských pacientů s mírným, 37 se středním a 36 s těžkým otevřeným ductus arteriosus, odstupňovaných pomocí duktální velikosti [Arlettaz 2017].
Bez onemocnění (dětští pacienti)
264 dětských pacientů bez srdečního onemocnění. Upozorňujeme, že pořizujeme záznamy pouze od těch, kteří byli odesláni na echokardiogram s podezřením na srdeční onemocnění, ale následně se zjistí, že nemají žádné srdeční onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit specifičnost algoritmu pro detekci klinicky významného onemocnění chlopní a vrozených srdečních vad ve vztahu k výkonu praktických lékařů
Časové okno: Den 1
Pomocí elektronického fonendoskopu Littmann 3200 získáme od pacientů 4,15sekundové záznamy srdečního zvuku (v aortální, plicní, mitrální a trikuspidální oblasti).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P02087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit