Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire akoestiek en een intelligente stethoscoop (CAIS)

14 september 2021 bijgewerkt door: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Cardiovasculaire akoestiek en een intelligente stethoscoop. Een observatieonderzoek om hartgeluidsopnamen van patiënten te verzamelen om de akoestische kenmerken van geruis te begrijpen en een kunstmatig intelligente stethoscoop te ontwikkelen.

Het doel van het project is om software voor kunstmatige intelligentie te ontwikkelen die hartgeluiden kan analyseren om in een vroeg stadium een ​​vroege diagnose van verschillende hartaandoeningen te kunnen stellen. Sinds de uitvinding van de stethoscoop door Laennec in 1816 is het basisontwerp niet noemenswaardig veranderd. Onze software zou kunnen worden gekoppeld aan bestaande elektronische stethoscopen om een ​​'intelligente' stethoscoop te creëren die door zorgassistenten of praktijkondersteuners kan worden gebruikt om te screenen op geluidproducerende hartziekten. Het kan ook thuis worden gebruikt door patiënten die anders niet gediagnosticeerd zouden worden.

De onderzoekers van de Cambridge University Engineering Department (CUED) hebben een proof-of-concept AI-algoritme ontwikkeld om hartgeruis te detecteren. Om echter nauwkeurig de specifieke pathologie en ernst van het geruis te detecteren, zijn meer hartgeluidopnamen (overeenkomend met de grondwaarheid van het echocardiogram van de patiënt) vereist. Patiënten die zich aanmelden bij een van de partnerziekenhuizen die een echocardiogram nodig hebben als onderdeel van hun routinematige zorg, zullen worden uitgenodigd om in te stemmen met dit onderzoek. Deelname omvat het opnemen van de harttonen van een patiënt met behulp van een elektronische stethoscoop, evenals het verzamelen van routinematige klinische gegevens en een routinematig klinisch echocardiogram tijdens een enkel routinematig patiëntbezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal een AI-algoritme ontwikkelen dat in een stethoscoop kan worden geïmporteerd om het in staat te stellen automatisch elke aanwezige klepaandoening en de ernst ervan te diagnosticeren. Dit zal huisartsen helpen nauwkeurigere diagnoses te stellen, kosten te verlagen door minder onnodige verwijzingen voor echocardiogrammen en nauwkeurigere diagnoses te stellen in landen waar echocardiogrammen niet direct beschikbaar zijn vanwege de hoge kosten. Met behulp van een kleine steekproef van gegevens en sommige die zijn gelabeld door auscultatie door een arts, heeft het team een ​​bekroond AI-algoritme ontwikkeld dat in staat is om hartgeruis nauwkeurig te detecteren. Om de nauwkeurigheid en het vermogen van dit systeem te verbeteren, zijn echter meer hartgeluidopnamen van een reeks ziekten (overeenkomend met echocardiogramdiagnose) vereist. De sleutel tot het succes van deze studie zal zijn om een ​​AI-algoritme te produceren dat nauwkeuriger is dan verschillende soorten artsen bij het detecteren van de specifieke afwijking en ernst die ten grondslag liggen aan hartgeruis. Deze methodologie biedt ook een uitgebreid onderzoek naar de akoestische kenmerken van verschillende hartgeluiden. Tot nu toe zijn alle akoestische kenmerken van hartgeluiden die aan medische studenten worden onderwezen, gebaseerd op subjectieve meningen. Deze studie zal in staat zijn om deze akoestische kenmerken objectief te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0AY
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Werving
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar cardiologieklinieken op de onderzoekslocaties gaan en een echocardiogram krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Deelnemer om een ​​echocardiogram te ondergaan als onderdeel van hun routinematige beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming wordt niet gegeven
  • New York Heart Association (NYHA) functionele klasse = 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Aortaklepstenose (volwassenen)
30 patiënten met milde, 30 met matige en 30 met ernstige mitralisinsufficiëntie, gebruikmakend van de BSE-gradaties [Wharton 2014].
Mitralisklepinsufficiëntie (volwassenen)
30 patiënten met milde, 30 met matige en 30 met ernstige mitralisinsufficiëntie, gebruikmakend van de BSE-gradaties [Wharton 2014].
Aortaregurgitatie (volwassenen)
30 patiënten met milde, 30 met matige en 30 met ernstige aortaklepinsufficiëntie, gebruikmakend van de BSE-gradaties [Wharton 2014].
Mitralisstenose (volwassenen)
30 patiënten met milde, 30 met matige en 30 met ernstige mitralisklepstenose, gebruikmakend van de BSE-gradaties [Wharton 2014].
Gemengde klepaandoening (volwassenen)
30 patiënten met milde, 30 met matige en 30 met ernstige gemengde klepaandoening. Algemene classificatie op basis van de meest ernstige ziekte met behulp van de BSE-gradaties [Wharton 2014].
Ventrikelseptumdefecten (pediatrische patiënten)
36 pediatrische patiënten met milde, 37 met matige en 36 met ernstige ventriculaire septumdefecten, gebruikmakend van gradaties uit [Samaan 1970].
Aortastenose (pediatrische patiënten)
36 pediatrische patiënten met milde, 37 met matige en 36 met ernstige aortastenose
Pulmonale stenose (pediatrische patiënten)
36 pediatrische patiënten met milde, 37 met matige en 36 met ernstige longstenose.
Patent Ductus Arteriosus (pediatrische patiënten)
36 pediatrische patiënten met lichte, 37 met matige en 36 met ernstige patente ductus arteriosus, ingedeeld op basis van ductale grootte [Arlettaz 2017].
Geen ziekte (pediatrische patiënten)
264 pediatrische patiënten zonder hartziekte. Houd er rekening mee dat we alleen opnames maken van degenen die zijn doorverwezen voor een echocardiogram met een vermoedelijke hartaandoening, maar vervolgens geen hartaandoening blijken te hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De specificiteit beoordelen van een algoritme voor het detecteren van klinisch significante klepaandoeningen en aangeboren hartaandoeningen in verhouding tot de prestaties van huisartsen
Tijdsspanne: Dag 1
We zullen 4, 15 seconden hartgeluidsopnamen verkrijgen van patiënten (op de aorta-, long-, mitralis- en tricuspidalislocaties) met behulp van een Littmann 3200 elektronische stethoscoop.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P02087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren