- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04445012
Acústica cardiovascular y un estetoscopio inteligente (CAIS)
Acústica cardiovascular y un estetoscopio inteligente. Un estudio observacional para recopilar grabaciones de sonidos cardíacos de pacientes para comprender las características acústicas de los soplos y desarrollar un estetoscopio con inteligencia artificial.
El objetivo del proyecto es desarrollar un software de inteligencia artificial capaz de analizar los sonidos del corazón para proporcionar un diagnóstico temprano de una variedad de enfermedades del corazón en una etapa temprana. Desde la invención del estetoscopio por Laennec en 1816, el diseño básico no ha cambiado significativamente. Nuestro software podría combinarse con los estetoscopios electrónicos existentes para crear un estetoscopio 'inteligente' que podrían usar los asistentes de atención médica o las enfermeras para detectar enfermedades cardíacas que producen sonido. También podría ser utilizado en el hogar por pacientes que de otro modo no serían diagnosticados.
Los investigadores del estudio del Departamento de Ingeniería de la Universidad de Cambridge (CUED) han desarrollado un algoritmo de IA de prueba de concepto para detectar soplos cardíacos. Sin embargo, para detectar con precisión la patología específica y la gravedad subyacente al soplo, se requieren más registros de los sonidos cardíacos (coincidentes con la realidad básica del ecocardiograma del paciente). Se invitará a los pacientes que se presenten a uno de los hospitales asociados que requieran un ecocardiograma como parte de su atención de rutina a dar su consentimiento para este estudio. La participación implicará el registro de los sonidos cardíacos de un paciente con un estetoscopio electrónico, así como la recopilación de datos clínicos de rutina y un ecocardiograma clínico de rutina en una sola visita de rutina como paciente ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicky Watson, MSc
- Número de teléfono: 01223639684
- Correo electrónico: nicky.watson2@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Victoria Hughes, PhD
- Número de teléfono: 01223 639678
- Correo electrónico: victoria.hughes1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Rick Steeds, MA, MBBS, MD
- Correo electrónico: Rick.Steeds@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0AY
- Reclutamiento
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Len Shapiro, MB BChir MD
- Correo electrónico: Len.shapiro@papworth.nhs.uk
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Mark Monaghan, MSc, PhD
- Correo electrónico: mark.monaghan@nhs.net
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Shakeel Qureshi, MBCHB, MRCP
- Correo electrónico: Shakeel.Qureshi@gstt.nhs.uk
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Reclutamiento
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Contacto:
- Bushra Rana, MB BS
- Correo electrónico: Bushra.Rana@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- El participante se someterá a un ecocardiograma como parte de su evaluación de rutina
Criterio de exclusión:
- No se da consentimiento informado
- Clase funcional de la New York Heart Association (NYHA) = 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Estenosis de la válvula aórtica (adultos)
30 pacientes con regurgitación mitral leve, 30 moderada y 30 con insuficiencia mitral grave, utilizando las clasificaciones BSE [Wharton 2014].
|
Insuficiencia de la válvula mitral (adultos)
30 pacientes con regurgitación mitral leve, 30 moderada y 30 con insuficiencia mitral grave, utilizando las clasificaciones BSE [Wharton 2014].
|
Insuficiencia aórtica (adultos)
30 pacientes con regurgitación aórtica leve, 30 moderada y 30 con insuficiencia aórtica grave, utilizando las clasificaciones BSE [Wharton 2014].
|
Estenosis mitral (adultos)
30 pacientes con estenosis mitral leve, 30 con estenosis mitral moderada y 30 con estenosis mitral grave, utilizando las clasificaciones BSE [Wharton 2014].
|
Valvulopatía mixta (adultos)
30 pacientes con valvulopatía mixta leve, 30 moderada y 30 grave.
Clasificación general basada en la enfermedad más grave utilizando los grados de EEB [Wharton 2014].
|
Defectos del tabique ventricular (pacientes pediátricos)
36 pacientes pediátricos con defectos del tabique ventricular leves, 37 moderados y 36 graves, utilizando clasificaciones de [Samaan 1970].
|
Estenosis aórtica (pacientes pediátricos)
36 pacientes pediátricos con estenosis aórtica leve, 37 moderada y 36 severa
|
Estenosis pulmonar (pacientes pediátricos)
36 pacientes pediátricos con estenosis pulmonar leve, 37 moderada y 36 severa.
|
Conducto arterioso permeable (pacientes pediátricos)
36 pacientes pediátricos con conducto arterioso persistente leve, 37 moderado y 36 grave, clasificados según el tamaño del conducto [Arlettaz 2017].
|
Sin enfermedad (pacientes pediátricos)
264 pacientes pediátricos sin cardiopatía.
Tenga en cuenta que solo estamos tomando grabaciones de aquellos que han sido remitidos para un ecocardiograma con sospecha de una afección cardíaca, pero posteriormente se descubrió que no tenían ninguna enfermedad cardíaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluar la especificidad de un algoritmo para detectar valvulopatías clínicamente significativas y cardiopatías congénitas en relación con el desempeño de los médicos generales
Periodo de tiempo: Día 1
|
Obtendremos registros de sonidos cardíacos de 4, 15 segundos de pacientes (en los sitios aórtico, pulmonar, mitral y tricuspídeo) utilizando un estetoscopio electrónico Littmann 3200.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P02087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades de las válvulas cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos