Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaarinen akustiikka ja älykäs stetoskooppi (CAIS)

tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kardiovaskulaarinen akustiikka ja älykäs stetoskooppi. Havaintotutkimus, jossa kerätään potilaiden sydänäänitallenteita, jotta voidaan ymmärtää sivuäänien akustisia ominaisuuksia ja kehittää keinotekoisesti älykäs stetoskooppi.

Hankkeen tavoitteena on kehittää tekoälyohjelmisto, joka pystyy analysoimaan sydämen ääniä ja mahdollistamaan erilaisten sydänsairauksien varhaisen diagnoosin varhaisessa vaiheessa. Sen jälkeen kun Laennec keksi stetoskoopin vuonna 1816, perusrakenne ei ole muuttunut merkittävästi. Ohjelmistomme voitaisiin yhdistää olemassa oleviin elektronisiin stetoskooppeihin luodaksemme "älykkään" stetoskoopin, jota terveydenhuollon avustajat tai sairaanhoitajat voisivat käyttää ääniä tuottavien sydänsairauksien seulomiseen. Sitä voisivat käyttää myös kotona potilaat, jotka muuten jäisivät diagnosoimatta.

Cambridge University Engineering Departmentin (CUED) tutkijat ovat kehittäneet todistetun tekoälyalgoritmin sydämen sivuäänien havaitsemiseksi. Kuitenkin, jotta sivuäänen taustalla oleva spesifinen patologia ja vakavuus voidaan havaita tarkasti, tarvitaan enemmän sydämen äänitallenteita (jotka vastaavat potilaan sydämen kaikukuvan perustotuutta). Potilaita, jotka saapuvat johonkin kumppanisairaalaan, joka tarvitsee sydämen kaikukuvauksen osana rutiinihoitoaan, pyydetään suostumaan tähän tutkimukseen. Osallistuminen sisältää potilaan sydämen äänien tallentamisen elektronisella stetoskoopilla sekä rutiininomaisen kliinisen tiedon keräämisen ja rutiininomaisen kliinisen kaikukuvauksen yhdellä rutiinivierailulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa kehitetään tekoälyalgoritmi, joka voidaan tuoda stetoskooppiin, jotta se pystyy automaattisesti diagnosoimaan mahdolliset läppäsairaudet ja niiden vakavuuden. Tämä auttaa yleislääkäreitä tuottamaan tarkempia diagnooseja, vähentämään kustannuksia, koska heillä on vähemmän tarpeettomia lähetteitä sydämen kaikututkimukseen, ja tuottamaan tarkempia diagnooseja maissa, joissa kaikututkimus ei ole helposti saatavilla niiden kustannusten vuoksi. Tiimi on luonut palkitun tekoälyalgoritmin, joka pystyy havaitsemaan sydämen sivuäänet tarkasti käyttämällä pientä otosta tiedoista, jotka on merkitty kliinikon auskultaatiolla. Tämän järjestelmän tarkkuuden ja suorituskyvyn parantamiseksi tarvitaan kuitenkin enemmän sydämen äänitallenteita useista eri sairauksista (joka on sovitettu sydämen kaikudiagnoosin kanssa). Avain tämän tutkimuksen menestykseen on tuottaa tekoälyalgoritmi, joka on tarkempi kuin eri luokan lääkärit havaitsemaan sydämen sivuäänen taustalla olevan poikkeavuuden ja vakavuuden. Tämä menetelmä tarjoaa myös kattavan tutkimuksen eri sydänäänien akustisista ominaisuuksista. Toistaiseksi kaikki lääketieteen opiskelijoille opetetut sydämen äänien akustiset ominaisuudet perustuvat subjektiiviseen mielipiteeseen. Tämä tutkimus pystyy objektiivisesti analysoimaan näitä akustisia ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
        • Rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Rekrytointi
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspaikkojen kardiologian klinikoilla olevat potilaat, joille tehdään kaikututkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Osallistujalle tehdään kaikukuvaus osana rutiiniarviointiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei anneta
  • New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka = 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aorttaläppästenoosi (aikuiset)
30 potilasta, joilla oli lievä, 30 keskivaikea ja 30 potilaalla vaikea mitraalivuoto, käyttäen BSE-luokitusta [Wharton 2014].
Mitraaliläpän regurgitaatio (aikuiset)
30 potilasta, joilla oli lievä, 30 keskivaikea ja 30 potilaalla vaikea mitraalivuoto, käyttäen BSE-luokitusta [Wharton 2014].
Aortan regurgitaatio (aikuiset)
30 potilasta, joilla oli lievä, 30 kohtalainen ja 30 vaikea aortan regurgitaatio, käyttäen BSE-luokitusta [Wharton 2014].
Mitraalistenoosi (aikuiset)
30 potilasta, joilla oli lievä, 30 kohtalainen ja 30 vaikea mitraalisen ahtauma, käyttäen BSE-luokitusta [Wharton 2014].
Sekaventtiilitauti (aikuiset)
30 potilasta sairastaa lievää, 30 kohtalaista ja 30 vaikeaa sekaläppäsairautta. Yleinen luokitus, joka perustuu vakavimpaan sairauteen käyttämällä BSE-luokituksia [Wharton 2014].
Kammioiden väliseinävauriot (lapsipotilaat)
36 lapsipotilasta, joilla oli lieviä, 37:llä kohtalaisia ​​ja 36:lla vakavia kammioväliseinävaurioita [Samaan 1970] -luokitusten perusteella.
Aorttastenoosi (lapsipotilaat)
36 lapsipotilasta, joilla oli lievä, 37 keskivaikea ja 36 vaikea aorttastenoosi
Keuhkoahtauma (lapsipotilaat)
36 lapsipotilasta, joilla oli lievä, 37 keskivaikea ja 36 vaikea keuhkoahtauma.
Patentti Ductus Arteriosus (lapsipotilaat)
36 lapsipotilasta, joilla oli lievä, 37:llä keskivaikea ja 36:lla vaikea avoin valtimotiehye, luokiteltu kanavakoon mukaan [Arlettaz 2017].
Ei sairauksia (lapsipotilaat)
264 lapsipotilasta, joilla ei ole sydänsairautta. Huomaa, että otamme tallenteita vain niiltä, ​​jotka on lähetetty kaikututkimukseen epäiltyjen sydänsairaussairauksien vuoksi, mutta joilla ei myöhemmin todettu sydänsairautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kliinisesti merkittävän läppäsairauden ja synnynnäisen sydänsairauden havaitsemiseen käytettävän algoritmin spesifisyyttä suhteessa yleislääkäreiden suorituskykyyn
Aikaikkuna: Päivä 1
Hankimme 4, 15 sekunnin sydämen äänitallenteita potilailta (aortta-, keuhko-, mitraali- ja kolmiulotteisilta kohdilta) käyttämällä Littmann 3200 elektronista stetoskooppia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P02087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa