Акустика сердечно-сосудистой системы и интеллектуальный стетоскоп (CAIS)
14 сентября 2021 г. обновлено: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Акустика сердечно-сосудистой системы и интеллектуальный стетоскоп. Обсервационное исследование по сбору записей сердечных звуков пациентов для понимания акустических характеристик шумов и разработки стетоскопа с искусственным интеллектом.
Целью проекта является разработка программного обеспечения искусственного интеллекта, способного анализировать звуки сердца, чтобы обеспечить раннюю диагностику различных сердечных заболеваний на ранней стадии. С момента изобретения стетоскопа Лаэннеком в 1816 году его основная конструкция существенно не изменилась. Наше программное обеспечение может быть объединено с существующими электронными стетоскопами для создания «интеллектуального» стетоскопа, который могут использовать фельдшеры или практикующие медсестры для скрининга заболеваний сердца, производящих звук. Его также могут использовать дома пациенты, которым в противном случае не поставили бы диагноз.
Исследователи инженерного факультета Кембриджского университета (CUED) разработали экспериментальный алгоритм искусственного интеллекта для обнаружения шумов в сердце. Однако, чтобы точно определить конкретную патологию и тяжесть, лежащие в основе шума, требуется больше записей звуков сердца (сопоставленных с достоверной эхокардиограммой пациента). Пациентам, обращающимся в одну из больниц-партнеров, которым требуется эхокардиограмма в рамках их обычного ухода, будет предложено дать согласие на участие в этом исследовании. Участие будет включать в себя запись тонов сердца пациента с помощью электронного стетоскопа, а также сбор обычных клинических данных и рутинную клиническую эхокардиограмму во время одного обычного амбулаторного визита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В рамках этого проекта будет разработан алгоритм искусственного интеллекта, который можно импортировать в стетоскоп, чтобы он мог автоматически диагностировать любое присутствующее заболевание клапана и его тяжесть.
Это поможет врачам общей практики ставить более точные диагнозы, сократить расходы за счет меньшего количества ненужных направлений на эхокардиографию и ставить более точные диагнозы в странах, где эхокардиограммы недоступны из-за их высокой стоимости.
Используя небольшую выборку данных, а также некоторые из них, которые были помечены аускультацией клинициста, команда создала отмеченный наградами алгоритм искусственного интеллекта, способный точно обнаруживать шумы в сердце.
Однако для повышения точности и возможностей этой системы требуется больше записей звуков сердца при различных заболеваниях (совпадающих с диагнозом эхокардиограммы).
Ключом к успеху этого исследования будет создание алгоритма искусственного интеллекта, который будет более точным, чем врачи разного уровня, в обнаружении конкретной аномалии и степени тяжести, лежащих в основе шума в сердце.
Эта методология также обеспечит всестороннее исследование акустических характеристик различных тонов сердца.
До сих пор все акустические характеристики тонов сердца, преподаваемые студентам-медикам, основаны на субъективном мнении.
Это исследование позволит объективно проанализировать эти акустические характеристики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicky Watson, MSc
- Номер телефона: 01223639684
- Электронная почта: nicky.watson2@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Hughes, PhD
- Номер телефона: 01223 639678
- Электронная почта: victoria.hughes1@nhs.net
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Rick Steeds, MA, MBBS, MD
- Электронная почта: Rick.Steeds@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0AY
- Рекрутинг
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Len Shapiro, MB BChir MD
- Электронная почта: Len.shapiro@papworth.nhs.uk
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Mark Monaghan, MSc, PhD
- Электронная почта: mark.monaghan@nhs.net
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Shakeel Qureshi, MBCHB, MRCP
- Электронная почта: Shakeel.Qureshi@gstt.nhs.uk
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Рекрутинг
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Контакт:
- Bushra Rana, MB BS
- Электронная почта: Bushra.Rana@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 недели и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие кардиологические клиники в местах исследования, которым будет проводиться эхокардиограмма
Описание
Критерии включения:
- Участник, желающий и способный дать информированное согласие на участие в исследовании
- Участник должен пройти эхокардиограмму в рамках плановой оценки
Критерий исключения:
- Информированное согласие не дано
- Функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) = 4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Стеноз аортального клапана (взрослые)
30 пациентов с легкой, 30 с умеренной и 30 с тяжелой митральной регургитацией по шкале BSE [Wharton 2014].
|
|
Регургитация митрального клапана (взрослые)
30 пациентов с легкой, 30 с умеренной и 30 с тяжелой митральной регургитацией по шкале BSE [Wharton 2014].
|
|
Аортальная регургитация (взрослые)
30 пациентов с легкой, 30 с умеренной и 30 с тяжелой аортальной регургитацией по шкале BSE [Wharton 2014].
|
|
Митральный стеноз (взрослые)
30 пациентов с легким, 30 с умеренным и 30 с тяжелым митральным стенозом, используя шкалу BSE [Wharton 2014].
|
|
Смешанная болезнь клапанов (взрослые)
30 больных с легким, 30 со средним и 30 с тяжелым смешанным поражением клапанов.
Общая классификация основана на наиболее тяжелом заболевании с использованием шкалы BSE [Wharton 2014].
|
|
Дефекты межжелудочковой перегородки (детские пациенты)
36 детей с легкими, 37 с умеренными и 36 с тяжелыми дефектами межжелудочковой перегородки с использованием оценок из [Samaan 1970].
|
|
Аортальный стеноз (детские пациенты)
36 детей с легким аортальным стенозом, 37 с умеренным и 36 с тяжелым аортальным стенозом.
|
|
Легочный стеноз (детские пациенты)
36 детей с легким стенозом, 37 со средним и 36 с тяжелым легочным стенозом.
|
|
Открытый артериальный проток (детские пациенты)
36 детей с легким, 37 с умеренным и 36 с тяжелым открытым артериальным протоком, классифицированным по размеру протока [Arlettaz 2017].
|
|
Нет заболевания (детские пациенты)
264 педиатрических пациента без заболеваний сердца.
Обратите внимание, что мы берем записи только у тех, кто был направлен на эхокардиограмму с подозрением на заболевание сердца, но впоследствии у них не было обнаружено никаких заболеваний сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить специфичность алгоритма выявления клинически значимых клапанных пороков и врожденных пороков сердца по сравнению с показателями врачей общей практики.
Временное ограничение: 1 день
|
Мы получим 4, 15-секундные записи сердечных тонов у пациентов (в аортальной, легочной, митральной и трикуспидальной частях) с помощью электронного стетоскопа Littmann 3200.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P02087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания сердечного клапана
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS