心血管音響とインテリジェント聴診器 (CAIS)
2021年9月14日 更新者：Papworth Hospital NHS Foundation Trust
心血管音響とインテリジェント聴診器。心雑音の音響特性を理解し、人工的にインテリジェントな聴診器を開発するために、患者から心音の録音を収集するための観察研究。
このプロジェクトの目的は、心音を分析してさまざまな心疾患を早期に診断できる人工知能ソフトウェアを開発することです。 1816年にLaennecが聴診器を発明して以来、基本的なデザインは大きく変わっていません。 当社のソフトウェアを既存の電子聴診器と組み合わせて、医療アシスタントや看護師が音を発生する心臓病をスクリーニングするために使用できる「インテリジェントな」聴診器を作成できます。 また、そうでなければ診断されない患者が自宅で使用することもできます。
ケンブリッジ大学工学部 (CUED) の研究者は、心雑音を検出するための概念実証 AI アルゴリズムを開発しました。 ただし、雑音の根底にある特定の病状と重症度を正確に検出するには、より多くの心音の録音 (患者の心エコー図からのグラウンド トゥルースと一致) が必要です。 定期的なケアの一環として心エコー図を必要とするパートナー病院の1つを受診する患者は、この研究に同意するよう求められます。 参加には、電子聴診器を使用した患者の心音の記録、定期的な臨床データの収集、定期的な外来患者の訪問時の定期的な臨床心エコー検査が含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、聴診器にインポートできる AI アルゴリズムを開発し、存在する弁疾患とその重症度を自動的に診断できるようにします。
これにより、一般開業医はより正確な診断を下し、心エコー図の不必要な紹介を減らすことでコストを削減し、コストのために心エコー図がすぐに入手できない国でより正確な診断を下すことができます。
臨床医の聴診によってラベル付けされた一部のデータと同様に、少量のデータを使用して、チームは心雑音を正確に検出できる受賞歴のある AI アルゴリズムを作成しました。
ただし、このシステムの精度と機能を向上させるためには、さまざまな疾患からより多くの心音を記録する必要があります (心エコー診断と一致)。
この研究の成功の鍵は、心雑音の根底にある特定の異常と重症度を検出する際に、さまざまなグレードの医師よりも正確な AI アルゴリズムを作成することです。
この方法論は、さまざまな心音の音響特性に関する包括的な研究も提供します。
これまでのところ、医学生に教えられる心音の音響特性はすべて主観的な意見に基づいています。
この研究により、これらの音響特性を客観的に分析できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicky Watson, MSc
- 電話番号：01223639684
- メール：nicky.watson2@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Victoria Hughes, PhD
- 電話番号：01223 639678
- メール：victoria.hughes1@nhs.net
研究場所
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Birmingham、イギリス、B15 2TH
- 募集
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Rick Steeds, MA, MBBS, MD
- メール：Rick.Steeds@uhb.nhs.uk
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Cambridge、イギリス、CB2 0AY
- 募集
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Len Shapiro, MB BChir MD
- メール：Len.shapiro@papworth.nhs.uk
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London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Mark Monaghan, MSc, PhD
- メール：mark.monaghan@nhs.net
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London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Shakeel Qureshi, MBCHB, MRCP
- メール：Shakeel.Qureshi@gstt.nhs.uk
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London、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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コンタクト：
- Bushra Rana, MB BS
- メール：Bushra.Rana@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2週間歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心エコー検査を受ける予定の調査サイトの心臓病クリニックに通う患者
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 定期的な評価の一環として心エコー検査を受ける参加者
除外基準:
- インフォームド・コンセントが与えられていない
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラス = 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大動脈弁狭窄症（成人）
BSE グレーディングを使用して、30 人の患者が軽度、30 人が中度、30 人が重度の僧帽弁閉鎖不全症である [Wharton 2014]。
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僧帽弁逆流（成人）
BSE グレーディングを使用して、30 人の患者が軽度、30 人が中度、30 人が重度の僧帽弁閉鎖不全症である [Wharton 2014]。
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大動脈弁逆流（成人）
BSE グレーディングを使用して、30 人の軽度、30 人が中等度、30 人が重度の大動脈弁逆流症の患者 [Wharton 2014]。
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僧帽弁狭窄症（成人）
BSEグレーディングを使用して、軽度の患者30人、中等度の僧帽弁狭窄症の患者30人、重度の僧帽弁狭窄症の患者30人[Wharton 2014]。
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混合弁疾患（成人）
軽度の患者が 30 人、中等度の患者が 30 人、重度の混合弁疾患の患者が 30 人。
BSE グレーディング [Wharton 2014] を使用した最も深刻な疾患に基づく全体的な分類。
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心室中隔欠損症（小児患者）
[Samaan 1970] の等級付けを使用して、軽度の 36 人の小児患者、中等度の 37 人、重度の心室中隔欠損症の 36 人の小児患者。
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大動脈弁狭窄症（小児患者）
軽症の小児患者 36 人、中等度の 37 人、重度の大動脈弁狭窄症の 36 人
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肺狭窄（小児患者）
軽度の小児患者 36 人、中等度の 37 人、重度の肺狭窄の 36 人の小児患者。
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動脈管開存症（小児患者）
軽度の小児患者 36 人、中等度の 37 人、重度の動脈管開存症の 36 人の小児患者を、管のサイズを使用して等級付けしました [Arlettaz 2017]。
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無病（小児患者）
心疾患のない264人の小児患者。
心臓病が疑われる心エコー図を紹介されたが、その後心臓病ではないことが判明した人からのみ記録を取っていることに注意してください.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般開業医のパフォーマンスと比較して、臨床的に重要な弁疾患および先天性心疾患を検出するためのアルゴリズムの特異性を評価する
時間枠：1日目
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Littmann 3200 電子聴診器を使用して、患者 (大動脈、肺、僧帽弁、および三尖弁部位) から 4、15 秒の心音録音を取得します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bushra Rana, MB BS、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月24日
一次修了 (予期された)
2022年3月30日
研究の完了 (予期された)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月21日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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