Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær akustikk og et intelligent stetoskop (CAIS)

14. september 2021 oppdatert av: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Kardiovaskulær akustikk og et intelligent stetoskop. En observasjonsstudie for å samle hjertelydopptak fra pasienter for å forstå de akustiske egenskapene til bilyd og utvikle et kunstig intelligent stetoskop.

Målet med prosjektet er å utvikle en kunstig intelligens-programvare som er i stand til å analysere hjertelyder for å gi tidlig diagnose av en rekke hjertesykdommer på et tidlig stadium. Siden oppfinnelsen av stetoskopet av Laennec i 1816, har den grunnleggende designen ikke endret seg vesentlig. Programvaren vår kan kobles sammen med eksisterende elektroniske stetoskoper for å lage et "intelligent" stetoskop som kan brukes av helseassistenter eller praktiserende sykepleiere for å screene for lydproduserende hjertesykdommer. Den kan også brukes hjemme av pasienter som ellers ville gått udiagnostisert.

Studieforskerne ved Cambridge University Engineering Department (CUED) har utviklet en proof-of-concept AI-algoritme for å oppdage bilyd i hjertet. For å nøyaktig oppdage den spesifikke patologien og alvorlighetsgraden som ligger til grunn for bilyden, kreves det imidlertid flere hjertelydopptak (matchet med grunnsannheten fra pasientens ekkokardiogram). Pasienter som kommer til et av partnersykehusene og trenger et ekkokardiogram som en del av rutinemessig behandling, vil bli invitert til å samtykke til denne studien. Deltakelse vil innebære registrering av en pasients hjertelyder ved hjelp av et elektronisk stetoskop samt innsamling av rutinemessige kliniske data og et rutinemessig klinisk ekkokardiogram ved ett enkelt rutinemessig utpasientbesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil utvikle en AI-algoritme som kan importeres til et stetoskop for å gjøre det i stand til automatisk å diagnostisere eventuelle klaffesykdommer og alvorlighetsgraden. Dette vil hjelpe fastleger til å produsere mer nøyaktige diagnoser, redusere kostnadene ved å ha færre unødvendige henvisninger til ekkokardiogram, og gi mer nøyaktige diagnoser i land der ekkokardiogrammer ikke er lett tilgjengelige på grunn av kostnadene. Ved å bruke et lite utvalg av data, samt noen som har blitt merket av klinikers auskultasjon, har teamet laget en prisvinnende AI-algoritme som er i stand til nøyaktig påvisning av bilyd. For å forbedre nøyaktigheten og kapasiteten til dette systemet kreves det imidlertid flere hjertelydopptak fra en rekke sykdommer (matchet med ekkokardiogramdiagnose). Nøkkelen til suksessen til denne studien vil være å produsere en AI-algoritme som er mer nøyaktig enn forskjellige karakterer av leger til å oppdage den spesifikke abnormiteten og alvorlighetsgraden som ligger til grunn for en bilyd. Denne metodikken vil også gi en omfattende studie av akustiske egenskaper til forskjellige hjertelyder. Så langt er alle de akustiske egenskapene til hjertelyder som medisinstudenter har lært, basert på subjektiv oppfatning. Denne studien vil objektivt kunne analysere disse akustiske egenskapene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0AY
        • Rekruttering
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går til kardiologiske klinikker på undersøkelsesstedene som skal ha et ekkokardiogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • Deltakeren skal gjennomgå et ekkokardiogram som en del av rutinevurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke gis ikke
  • New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse = 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Aortaklaffstenose (voksne)
30 pasienter med mild, 30 med moderat og 30 med alvorlig mitral oppstøt, ved å bruke BSE-graderingene [Wharton 2014].
Mitralventiloppstøt (voksne)
30 pasienter med mild, 30 med moderat og 30 med alvorlig mitral oppstøt, ved å bruke BSE-graderingene [Wharton 2014].
Aortakurgitasjon (voksne)
30 pasienter med mild, 30 med moderat og 30 med alvorlig aorta oppstøt, ved å bruke BSE-graderingene [Wharton 2014].
Mitralstenose (voksne)
30 pasienter med mild, 30 med moderat og 30 med alvorlig mitralstenose, ved bruk av BSE-graderinger [Wharton 2014].
Blandet ventilsykdom (voksne)
30 pasienter med mild, 30 med moderat og 30 med alvorlig blandingsklaffsykdom. Samlet klassifisering basert på den alvorligste sykdommen ved å bruke BSE-graderingene [Wharton 2014].
Ventrikulære septaldefekter (pediatriske pasienter)
36 pediatriske pasienter med milde, 37 med moderate og 36 med alvorlige ventrikkelseptumdefekter, ved bruk av graderinger fra [Samaan 1970].
Aortastenose (pediatriske pasienter)
36 pediatriske pasienter med mild, 37 med moderat og 36 med alvorlig aortastenose
Lungestenose (pediatriske pasienter)
36 pediatriske pasienter med mild, 37 med moderat og 36 med alvorlig lungestenose.
Patent Ductus Arteriosus (pediatriske pasienter)
36 pediatriske pasienter med mild, 37 med moderat og 36 med alvorlig patentert ductus arteriosus, gradert etter duktal størrelse [Arlettaz 2017].
Ingen sykdom (pediatriske pasienter)
264 pediatriske pasienter uten hjertesykdom. Merk at vi kun tar opptak fra de som har blitt henvist til ekkokardiogram med mistanke om hjertesykdom, men som i ettertid ikke har noen hjertesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere spesifisiteten til en algoritme for å oppdage klinisk signifikant klaffesykdom og medfødt hjertesykdom i forhold til ytelsen til allmennleger
Tidsramme: Dag 1
Vi vil innhente 4, 15 sekunders hjertelydopptak fra pasienter (ved aorta, lunge, mitral og trikuspidal) ved hjelp av et Littmann 3200 elektronisk stetoskop.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P02087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere