Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akustyka sercowo-naczyniowa i inteligentny stetoskop (CAIS)

14 września 2021 zaktualizowane przez: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Akustyka sercowo-naczyniowa i inteligentny stetoskop. Badanie obserwacyjne w celu zebrania nagrań dźwięków serca od pacjentów w celu zrozumienia charakterystyki akustycznej szmerów i opracowania sztucznie inteligentnego stetoskopu.

Celem projektu jest opracowanie oprogramowania wykorzystującego sztuczną inteligencję do analizy dźwięków serca w celu wczesnej diagnostyki różnych chorób serca na wczesnym etapie. Od wynalezienia stetoskopu przez Laenneca w 1816 r. podstawowa konstrukcja nie uległa znaczącym zmianom. Nasze oprogramowanie można połączyć z istniejącymi stetoskopami elektronicznymi w celu stworzenia „inteligentnego” stetoskopu, który mógłby być używany przez asystentów służby zdrowia lub pielęgniarki do badań przesiewowych w kierunku chorób serca powodujących dźwięk. Może być również stosowany w domu przez pacjentów, którzy w przeciwnym razie pozostaliby niezdiagnozowani.

Badacze z Wydziału Inżynierii Uniwersytetu Cambridge (CUED) opracowali algorytm AI do wykrywania szmerów serca. Jednak w celu dokładnego wykrycia konkretnej patologii i ciężkości leżącej u podstaw szmeru, potrzeba więcej nagrań tonów serca (dopasowanych do podstawowej prawdy z echokardiogramu pacjenta). Pacjenci zgłaszający się do jednego ze szpitali partnerskich, wymagający wykonania echokardiogramu w ramach rutynowej opieki, zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na to badanie. Uczestnictwo będzie obejmować rejestrację tonów serca pacjenta za pomocą stetoskopu elektronicznego, a także zbieranie rutynowych danych klinicznych i rutynowe echokardiogram kliniczny podczas jednej rutynowej wizyty pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostanie opracowany algorytm sztucznej inteligencji, który można zaimportować do stetoskopu, aby był w stanie automatycznie diagnozować każdą obecną chorobę zastawkową i jej nasilenie. Pomoże to lekarzom rodzinnym stawiać dokładniejsze diagnozy, obniżać koszty dzięki mniejszej liczbie niepotrzebnych skierowań na echokardiogram oraz stawiać dokładniejsze diagnozy w krajach, w których echokardiogramy nie są łatwo dostępne ze względu na ich koszt. Wykorzystując niewielką próbkę danych, a także niektóre, które zostały oznaczone przez osłuchiwanie klinicysty, zespół stworzył wielokrotnie nagradzany algorytm sztucznej inteligencji, zdolny do dokładnego wykrywania szmerów serca. Jednakże, aby poprawić dokładność i możliwości tego systemu, potrzeba więcej nagrań tonów serca z zakresu różnych chorób (w połączeniu z diagnostyką echokardiograficzną). Kluczem do sukcesu tego badania będzie stworzenie algorytmu sztucznej inteligencji, który będzie dokładniejszy niż lekarze różnych stopni w wykrywaniu określonej nieprawidłowości i nasilenia szmerów serca. Ta metodologia zapewni również kompleksowe badanie właściwości akustycznych różnych tonów serca. Jak dotąd wszystkie charakterystyki akustyczne tonów serca nauczane studentów medycyny opierają się na subiektywnych opiniach. To badanie będzie w stanie obiektywnie przeanalizować te właściwości akustyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do klinik kardiologicznych w ośrodkach badawczych, którzy będą mieli wykonywane badanie echokardiograficzne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Uczestnik poddaje się badaniu echokardiograficznemu w ramach rutynowej oceny

Kryteria wyłączenia:

  • Świadoma zgoda nie jest udzielana
  • Klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) = 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zwężenie zastawki aortalnej (dorośli)
30 pacjentów z łagodną, ​​30 z umiarkowaną i 30 z ciężką niedomykalnością mitralną, stosując stopnie BSE [Wharton 2014].
Niedomykalność zastawki mitralnej (dorośli)
30 pacjentów z łagodną, ​​30 z umiarkowaną i 30 z ciężką niedomykalnością mitralną, stosując stopnie BSE [Wharton 2014].
Niedomykalność zastawki aortalnej (dorośli)
30 pacjentów z łagodną, ​​30 z umiarkowaną i 30 z ciężką niedomykalnością aortalną, stosując stopnie BSE [Wharton 2014].
Zwężenie zastawki mitralnej (dorośli)
30 pacjentów z łagodną, ​​30 z umiarkowaną i 30 z ciężką stenozą mitralną, stosując stopnie BSE [Wharton 2014].
Mieszana choroba zastawkowa (dorośli)
30 pacjentów z łagodną, ​​30 z umiarkowaną i 30 z ciężką mieszaną chorobą zastawkową. Ogólna klasyfikacja oparta na najcięższej chorobie przy użyciu stopni BSE [Wharton 2014].
Ubytki w przegrodzie międzykomorowej (pacjenci pediatryczni)
36 pacjentów pediatrycznych z łagodnymi, 37 z umiarkowanymi i 36 z ciężkimi ubytkami przegrody międzykomorowej, stosując stopnie z [Samaan 1970].
Zwężenie zastawki aortalnej (pacjenci pediatryczni)
36 pacjentów pediatrycznych z łagodnym, 37 z umiarkowanym i 36 z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej
Zwężenie płuc (pacjenci pediatryczni)
36 pacjentów pediatrycznych z łagodnym, 37 z umiarkowanym i 36 z ciężkim zwężeniem płuc.
Przetrwały przewód tętniczy (pacjenci pediatryczni)
36 pacjentów pediatrycznych z łagodnym, 37 z umiarkowanym i 36 z ciężkim przetrwałym przewodem tętniczym, ocenianych na podstawie wielkości przewodu [Arlettaz 2017].
Brak choroby (pacjenci pediatryczni)
264 pacjentów pediatrycznych bez chorób serca. Należy pamiętać, że rejestrujemy tylko zapisy od osób, które zostały skierowane na badanie echokardiograficzne z podejrzeniem choroby serca, ale później stwierdzono, że nie mają choroby serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena specyficzności algorytmu wykrywania klinicznie istotnych wad zastawkowych i wrodzonych wad serca w odniesieniu do pracy lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Dzień 1
Za pomocą stetoskopu elektronicznego Littmann 3200 uzyskamy 4, 15-sekundowe zapisy tonów serca pacjentów (w okolicy aorty, płuca, zastawki dwudzielnej i trójdzielnej).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P02087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj