Szív- és érrendszeri akusztika és intelligens sztetoszkóp (CAIS)
2021. szeptember 14. frissítette: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Szív- és érrendszeri akusztika és intelligens sztetoszkóp. Megfigyelési tanulmány a betegek szívhangfelvételeinek összegyűjtésére, a zörej akusztikai jellemzőinek megértésére és egy mesterségesen intelligens sztetoszkóp kifejlesztésére.
A projekt célja egy olyan mesterséges intelligencia szoftver kifejlesztése, amely képes a szívhangok elemzésére, hogy lehetővé tegye a különböző szívbetegségek korai diagnosztizálását. Amióta Laennec 1816-ban feltalálta a sztetoszkópot, az alapkialakítás nem változott jelentősen. Szoftverünket a meglévő elektronikus sztetoszkópokkal összekapcsolva egy „intelligens” sztetoszkópot hozhatunk létre, amelyet egészségügyi asszisztensek vagy ápolónők használhatnának hangot kiváltó szívbetegségek szűrésére. Otthon is használhatják olyan betegek, akik egyébként nem diagnosztizálnák.
A Cambridge Egyetem Műszaki Tanszékének (CUED) kutatói kidolgoztak egy elméleti AI-algoritmust a szívzörej kimutatására. A zörej alapjául szolgáló specifikus patológia és súlyosság pontos észleléséhez azonban több szívhangfelvételre van szükség (a páciens echokardiogramjának alapigazságával összhangban). Azokat a betegeket, akik valamelyik partnerkórházba jelentkeznek, és rutinkezelésük részeként echokardiogramra van szükség, felkérjük, hogy járuljanak hozzá ehhez a vizsgálathoz. A részvétel magában foglalja a páciens szívhangjának rögzítését elektronikus sztetoszkóp segítségével, valamint rutin klinikai adatok és rutin klinikai echokardiogram gyűjtését egyetlen rutin kívüli beteglátogatás alkalmával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a projekt egy mesterséges intelligencia-algoritmust fejleszt ki, amely sztetoszkópba importálható, hogy képes legyen automatikusan diagnosztizálni bármely jelenlévő billentyűbetegséget és annak súlyosságát.
Ez segít a háziorvosoknak pontosabb diagnózis felállításában, csökkenti a költségeket azáltal, hogy kevesebb szükségtelen beutalót kell echokardiogramra küldeni, és pontosabb diagnózist állíthat fel azokban az országokban, ahol az echocardiogramok költsége miatt nem állnak rendelkezésre.
Egy kis adatminta felhasználásával, valamint néhányat, amelyeket klinikus auskultációval jelöltek meg, a csapat egy díjnyertes mesterségesintelligencia-algoritmust hozott létre, amely képes a szívzörejek pontos észlelésére.
Ennek a rendszernek a pontosságának és képességének javítása érdekében azonban több szívhangfelvételre van szükség számos betegségről (amelyet az echokardiogram diagnózisával párosítanak).
A tanulmány sikerének kulcsa egy olyan mesterséges intelligencia-algoritmus kidolgozása lesz, amely pontosabban képes észlelni a szívzörej hátterében álló specifikus rendellenességet és súlyosságot, mint a különböző fokozatú orvosok.
Ez a módszertan átfogó tanulmányt is nyújt a különböző szívhangok akusztikai jellemzőiről.
Az orvostanhallgatóknak oktatott szívhangok minden akusztikai jellemzője eddig szubjektív véleményen alapul.
Ez a tanulmány képes lesz objektíven elemezni ezeket az akusztikai jellemzőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicky Watson, MSc
- Telefonszám: 01223639684
- E-mail: nicky.watson2@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Victoria Hughes, PhD
- Telefonszám: 01223 639678
- E-mail: victoria.hughes1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- Toborzás
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Rick Steeds, MA, MBBS, MD
- E-mail: Rick.Steeds@uhb.nhs.uk
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0AY
- Toborzás
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Len Shapiro, MB BChir MD
- E-mail: Len.shapiro@papworth.nhs.uk
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Toborzás
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Monaghan, MSc, PhD
- E-mail: mark.monaghan@nhs.net
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Toborzás
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Shakeel Qureshi, MBCHB, MRCP
- E-mail: Shakeel.Qureshi@gstt.nhs.uk
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Toborzás
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Bushra Rana, MB BS
- E-mail: Bushra.Rana@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati helyszíneken a kardiológiai klinikákon járó betegek, akiknél szívultrahangot készítenek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevőknek rutinvizsgálatuk részeként echokardiogramot kell végezniük
Kizárási kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulást nem adnak
- A New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztálya = 4
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Aortabillentyű szűkület (felnőttek)
30 enyhe, 30 közepesen súlyos és 30 súlyos mitralis regurgitációban szenvedő beteg a BSE minősítések alapján [Wharton 2014].
|
|
Mitrális billentyű regurgitáció (felnőttek)
30 enyhe, 30 közepesen súlyos és 30 súlyos mitralis regurgitációban szenvedő beteg a BSE minősítések alapján [Wharton 2014].
|
|
Aorta regurgitáció (felnőttek)
30 enyhe, 30 közepesen súlyos és 30 súlyos aorta regurgitációban szenvedő beteg a BSE minősítések alapján [Wharton 2014].
|
|
Mitrális szűkület (felnőttek)
30 enyhe, 30 közepesen súlyos és 30 súlyos mitralis szűkületben szenvedő beteg a BSE minősítések alapján [Wharton 2014].
|
|
Vegyes szelepbetegség (felnőttek)
30 enyhe, 30 közepesen súlyos és 30 súlyos kevert billentyűbetegségben szenvedő beteg.
Átfogó besorolás a legsúlyosabb betegség alapján a BSE-besorolás alapján [Wharton 2014].
|
|
Kamrai septális defektusok (gyermekbetegek)
36 gyermekbeteg enyhe, 37 közepesen súlyos és 36 súlyos kamrai sövény defektussal, a [Samaan 1970] osztályozása alapján.
|
|
Aorta szűkület (gyermekbetegek)
36 gyermekbeteg enyhe, 37 közepesen súlyos és 36 súlyos aorta szűkületben szenved
|
|
Tüdőszűkület (gyermekbetegek)
36 gyermekbeteg enyhe, 37 közepesen súlyos és 36 súlyos tüdőszűkületben szenvedett.
|
|
Patent Ductus Arteriosus (gyermekbetegek)
36 gyermekbeteg enyhe, 37 közepesen súlyos és 36 súlyos nyílt ductus arteriosusban, a ductus méret alapján osztályozva [Arlettaz 2017].
|
|
Nincs betegség (gyermekbetegek)
264 szívbetegségben nem szenvedő gyermekbeteg.
Felhívjuk figyelmét, hogy csak azoktól veszünk felvételeket, akiket szívbetegség gyanúja miatt echokardiogramra utaltak be, de később kiderült, hogy nincs szívbetegségük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikailag jelentős billentyűbetegség és veleszületett szívbetegség kimutatására szolgáló algoritmus specifitásának felmérése a háziorvosok teljesítményéhez képest
Időkeret: 1. nap
|
Littmann 3200 elektronikus sztetoszkóp segítségével 4, 15 másodperces szívhangfelvételeket kapunk a betegektől (aorta, pulmonalis, mitralis és tricuspidális telepeken).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 24.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P02087
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .