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Acoustique cardiovasculaire et stéthoscope intelligent (CAIS)

14 septembre 2021 mis à jour par: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Acoustique cardiovasculaire et stéthoscope intelligent. Une étude observationnelle pour collecter les enregistrements sonores cardiaques des patients afin de comprendre les caractéristiques acoustiques des souffles et de développer un stéthoscope artificiellement intelligent.

L'objectif du projet est de développer un logiciel d'intelligence artificielle capable d'analyser les bruits cardiaques pour fournir un diagnostic précoce de diverses maladies cardiaques à un stade précoce. Depuis l'invention du stéthoscope par Laennec en 1816, la conception de base n'a pas beaucoup changé. Notre logiciel pourrait être couplé aux stéthoscopes électroniques existants pour créer un stéthoscope « intelligent » qui pourrait être utilisé par les assistants de santé ou les infirmières praticiennes pour dépister les maladies cardiaques produisant des sons. Il pourrait également être utilisé à domicile par des patients qui, autrement, ne seraient pas diagnostiqués.

Les chercheurs de l'étude du département d'ingénierie de l'université de Cambridge (CUED) ont développé un algorithme d'IA de preuve de concept pour détecter les souffles cardiaques. Cependant, afin de détecter avec précision la pathologie spécifique et la gravité sous-jacente au souffle, davantage d'enregistrements sonores cardiaques (associés à la vérité terrain de l'échocardiogramme du patient) sont nécessaires. Les patients se présentant à l'un des hôpitaux partenaires nécessitant une échocardiographie dans le cadre de leurs soins de routine seront invités à consentir à cette étude. La participation impliquera l'enregistrement des bruits cardiaques d'un patient à l'aide d'un stéthoscope électronique ainsi que la collecte de données cliniques de routine et un échocardiogramme clinique de routine lors d'une seule visite de routine du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce projet développera un algorithme d'IA pouvant être importé dans un stéthoscope pour le rendre capable de diagnostiquer automatiquement toute maladie valvulaire présente et sa gravité. Cela aidera les médecins généralistes à produire des diagnostics plus précis, à réduire les coûts en ayant moins de références inutiles pour un échocardiogramme et à produire des diagnostics plus précis dans les pays où les échocardiogrammes ne sont pas facilement disponibles en raison de leur coût. En utilisant un petit échantillon de données ainsi que certaines qui ont été étiquetées par l'auscultation du clinicien, l'équipe a créé un algorithme d'IA primé capable de détecter avec précision les souffles cardiaques. Cependant, afin d'améliorer la précision et la capacité de ce système, davantage d'enregistrements sonores cardiaques provenant d'une gamme de maladies (associés au diagnostic par échocardiogramme) sont nécessaires. La clé du succès de cette étude sera de produire un algorithme d'IA plus précis que les différents grades de médecins pour détecter l'anomalie et la gravité spécifiques sous-jacentes à un souffle cardiaque. Cette méthodologie fournira également une étude complète sur les caractéristiques acoustiques des différents sons cardiaques. Jusqu'à présent, toutes les caractéristiques acoustiques des bruits cardiaques enseignées aux étudiants en médecine sont basées sur une opinion subjective. Cette étude permettra d'analyser objectivement ces caractéristiques acoustiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Recrutement
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0AY
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Recrutement
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Recrutement
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 semaines et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant les cliniques de cardiologie sur les sites d'investigation qui subiront un échocardiogramme

La description

Critère d'intégration:

  • Participant désireux et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Le participant doit subir un échocardiogramme dans le cadre de son évaluation de routine

Critère d'exclusion:

  • Le consentement éclairé n'est pas donné
  • Classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA) = 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sténose valvulaire aortique (adultes)
30 patients avec une insuffisance mitrale légère, 30 avec une insuffisance mitrale modérée et 30 avec une insuffisance mitrale sévère, en utilisant les classifications de l'ESB [Wharton 2014].
Régurgitation de la valve mitrale (adultes)
30 patients avec une insuffisance mitrale légère, 30 avec une insuffisance mitrale modérée et 30 avec une insuffisance mitrale sévère, en utilisant les classifications de l'ESB [Wharton 2014].
Régurgitation aortique (adultes)
30 patients avec une insuffisance aortique légère, 30 avec une insuffisance modérée et 30 avec une insuffisance aortique sévère, en utilisant les classifications de l'ESB [Wharton 2014].
Sténose mitrale (Adultes)
30 patients avec une sténose mitrale légère, 30 avec une sténose modérée et 30 avec une sténose mitrale sévère, en utilisant les classifications de l'ESB [Wharton 2014].
Valvulopathie mixte (adultes)
30 patients atteints d'une valvulopathie légère, 30 d'une valvulopathie modérée et 30 d'une valvulopathie mixte sévère. Classification globale basée sur la maladie la plus grave à l'aide des classifications de l'ESB [Wharton 2014].
Malformations septales ventriculaires (patients pédiatriques)
36 patients pédiatriques atteints de malformations septales ventriculaires légères, 37 modérées et 36 sévères, en utilisant les classements de [Samaan 1970].
Sténose aortique (Patients pédiatriques)
36 patients pédiatriques atteints de sténose aortique légère, 37 modérées et 36 sévères
Sténose pulmonaire (Patients pédiatriques)
36 patients pédiatriques avec une sténose pulmonaire légère, 37 avec une sténose pulmonaire modérée et 36 avec une sténose pulmonaire sévère.
Persistance du canal artériel (patients pédiatriques)
36 patients pédiatriques présentant une persistance légère, 37 modérée et 36 sévère du canal artériel, classés en fonction de la taille canalaire [Arlettaz 2017].
Aucune maladie (patients pédiatriques)
264 patients pédiatriques sans maladie cardiaque. Notez que nous ne prenons que les enregistrements de ceux qui ont été référés pour un échocardiogramme avec une maladie cardiaque suspectée, mais qui se sont révélés par la suite n'avoir aucune maladie cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la spécificité d'un algorithme de détection des maladies valvulaires et des cardiopathies congénitales cliniquement significatives par rapport à la performance des médecins généralistes
Délai: Jour 1
Nous obtiendrons 4 enregistrements sonores cardiaques de 15 secondes de patients (aux sites aortique, pulmonaire, mitral et tricuspide) à l'aide d'un stéthoscope électronique Littmann 3200.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bushra Rana, MB BS, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2020

Première publication (RÉEL)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P02087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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