NAFLD 치료에서 메티오닌 함량이 높은 영양 요법의 효능
2020년 6월 24일 업데이트: María Cristina León, Universidad Veracruzana
비알코올성 지방간 치료에서 메치오닌 함량이 높은 영양요법의 효능: 무작위 임상시험
비알코올성 지방간 질환 환자의 삶의 질을 향상시키면서 합병증을 줄이기 위해 메티오닌 대사 기반 식이 전략의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
실험군의 각 피험자에 대한 대조군의 적어도 한 명의 환자의 비율로 평행 설계를 사용한 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Veracruz
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Xalapa, Veracruz, 멕시코, 91190
- Rebeca García Román
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• SteatoTest 및 지방간 지수(IHG)에서 사용되는 생화학적 매개변수에 의한 비알코올성 지방간 질환의 진단, 척도에서 60점 이상, 간 초음파로 확인
제외 기준:
• 간경화, 간암종, 윌슨병, 바이러스성 B형 간염 및 C형 간염, 모든 기원의 신생물에 대한 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(식이요법 포함)
이는 USDA(National Nutrient Database For Standard Reference)에 따라 메티오닌 함량이 높은 식품을 사용한 영양 요법의 관리로 구성되었으며 멕시코 식단의 소비 및 일반적인 비용에 맞게 조정되었습니다.
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2명의 영양사가 다이어트 교육과 24시간 리마인더 모니터링을 매달 수행했습니다.
3개월 추적 조사가 끝나면 소비된 음식, 일일 배급량, 음식에 포함된 소비된 메티오닌의 월 평균 밀리그램과 같은 24시간 알림 데이터를 후속 분석을 위해 데이터베이스에 기록했습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 실험군과 동일한 3개월 동안 평소 식단을 유지하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD 반전
기간: 삼 개월
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식이 개입 종료 시 FLI가 60점 미만 수준으로 변경됩니다.
FLI는 허리둘레, 체질량 지수, 혈청 GGT 수치 및 트리글리세리드를 기반으로 한 알고리즘의 결과였습니다.
Bedogni 등은 이 지방간 예측 모델을 개발했습니다.
가능한 총점의 범위는 1~100점이며, 60점 이상은 NAFLD 가능성이 있는 것으로 간주되고 30점 미만은 정상으로 간주됩니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식(36) 건강 조사(SF-36).
기간: 삼 개월
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SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
.이 설문지는 멕시코 인구에 맞게 조정되었습니다.
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삼 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALT(간 손상 효소 수준)
기간: 삼 개월
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ALT(Alanine aminotransferase) 높은 수치(>50)는 간 세포 손상을 나타냅니다.
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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AST(간 손상 효소 수준)
기간: 삼 개월
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AST 검사 결과가 높으면 간이나 근육에 문제가 있음을 나타낼 수 있습니다. 평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다. AST의 정상 범위는 일반적으로 최대 40 IU/L입니다. |
삼 개월
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GGT(간 손상 효소 수치)
기간: 삼 개월
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혈중 높은 수준의 GGT는 효소가 간 세포에서 혈액으로 누출되어 간이나 담관이 손상되었음을 시사할 수 있습니다.
성인의 GGT 수준에 대한 일반적인 범위는 리터당 0~30 국제 단위(IU/L)입니다.
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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포도당
기간: 삼 개월
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상승된 공복 혈당 ≥ 100 mg/dl.
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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트리글리세리드
기간: 삼 개월
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상승된 트리글리세리드 ≥150mg/dL(1.7mmol/L).
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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콜레스테롤
기간: 삼 개월
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남성의 HDL 콜레스테롤 <40mg/dL(1.03mmol/L) 감소, 여성의 경우 <50mg/dL(1.3mmol/L).
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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무게
기간: 삼 개월
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킬로그램 측정
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삼 개월
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높이 높이
기간: 삼 개월
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미터 측정
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삼 개월
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체질량지수(BMI)
기간: 삼 개월
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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허리
기간: 삼 개월
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센티미터 측정
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삼 개월
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잘 알고 있기
기간: 삼 개월
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센티미터 측정
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삼 개월
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허리 엉덩이 비율
기간: 삼 개월
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허리와 엉덩이를 결합하여 WHR을 cm 단위로 보고합니다.
평균 및 표준 편차로 표현되며 두 그룹에서 비교됩니다.
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삼 개월
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수축기 혈압
기간: 삼 개월
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연구 기간 동안 SBP를 mmHg로 보고합니다.
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삼 개월
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이완기 혈압
기간: 삼 개월
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MmHg 단위의 보고 DBP는 연구 기간 동안 평가됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rebeca García Román, PHD, UV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISP-CI-003/2014
- 001/060/0194 (기타 식별자: ISSSTE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실험군(식이요법 포함)에 대한 임상 시험
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Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절