IL-4Ra R576 다형성을 가진 AD 환자의 질병 중증도 증가 메커니즘
2024년 4월 17일 업데이트: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
이 프로토콜은 주로 IL-4Ra R576 다형성이 아토피성 피부염 환자의 질병 활동에 대한 임상적, 면역학적 및 미생물적 마커 증가와 관련이 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구를 위해 아토피성 피부염이 있고 제외 기준이 없는 6-65세의 참가자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설문지, 혈액 채취, 피부 면봉 및 피부 생검이 수행되는 1회 방문이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amparito Cunningham, MD. MPH.
- 전화번호: 857-218-5336
- 이메일: asthma@childrens.harvad.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Conor Brockway
- 전화번호: 857-218-3819
- 이메일: conor.brockway@childrens.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
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연락하다:
- Amparito Cunningham
- 전화번호: 857-218-5336
- 이메일: asthma@childrens.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아토피 피부염
설명
포함 기준:
- 만 6~65세의 남성 또는 여성 참가자
- AD 표준 진단 기준 충족
제외 기준:
- 다른 임상 시험 등록
- 피부 탈집락화 프로토콜에 사용되는 제제에 대한 과민성
- 면역억제제/면역조절제(코르티코스테로이드, 사이클로스포린, 마이코페놀레이트, JAK 억제제, 아자티오프린, 메토트렉세이트)로 전신 치료를 받은 후 4주 이내에 사용
- 4주 이내 AD에 대한 광선요법
- 16주 이내에 생물학적 제제(두필루맙, 오말리주맙, 벤랄리주맙 등)로 치료
- 7일 이내에 국소 스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제 또는 crisaborale 사용
- 첫 내원 후 7일 이내 표백제 목욕
- 연구 시작 21일 이내에 경구 또는 국소 항생제 사용
- 하루에 500μg 이상의 흡입용 코르티코스테로이드를 투여받는 천식 환자
- (HIV, B형 간염, C형 간염, 결핵 악성 종양의 병력
- 평가를 방해할 수 있는 피부 합병증: 건선, 피부 T 세포 림프종,,
- 진행 중인 심각한 의학적 질병 심혈관, 신장질환, 자가면역질환.
- 방문 시 열병
- 의심되는 면역결핍 또는 원발성 면역결핍의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아토피 피부염 중증도
기간: 기준선, 단 1개의 시점
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검증된 평가 EASI 점수
|
기준선, 단 1개의 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wanda Phipatanakul, MD. MS., Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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