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Mechanismen einer erhöhten Krankheitsschwere bei AD-Patienten mit dem IL-4Ra R576-Polymorphismus

17. April 2024 aktualisiert von: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
In diesem Protokoll wird in erster Linie untersucht, ob der IL-4Ra R576-Polymorphismus mit erhöhten klinischen, immunologischen und mikrobiellen Markern der Krankheitsaktivität bei Patienten mit atopischer Dermatitis verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden Teilnehmer im Alter von 6 bis 65 Jahren, die an atopischer Dermatitis leiden und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Es wird einen einmaligen Besuch geben, bei dem Fragebögen, Blutabnahmen, Hautabstriche und Hautbiopsien durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

atopische Dermatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer im Alter von ≥6 bis 65 Jahren
  2. Erfüllen Sie die AD-Standarddiagnosekriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Einschreibung in eine andere klinische Studie
  2. Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff, der für das Hautdekolonialisierungsprotokoll verwendet wird
  3. Anwendung innerhalb von 4 Wochen nach systemischer Behandlung mit immunsuppressiven/immunmodulierenden Arzneimitteln (Kortikosteroide, Cyclosporin, Mycophenolat, JAK-Inhibitoren, Azathioprin, Methotrexat)
  4. Phototherapie bei AD innerhalb von 4 Wochen
  5. Behandlung mit Biologika (Dupilumab, Omalizumab, Benralizumab usw.) innerhalb von 16 Wochen
  6. Verwendung von topischen Steroiden, topischen Calcineurin-Inhibitoren oder Crisaborale innerhalb von 7 Tagen
  7. Bleichbäder innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten Besuch
  8. Verwendung oraler oder topischer Antibiotika innerhalb von 21 Tagen nach Beginn der Studie
  9. Asthmatiker, die mehr als 500 μg inhalative Kortikosteroide pro Tag erhalten
  10. Vorgeschichte von (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, bösartiger Tuberkulose).
  11. Hautkomorbiditäten, die die Beurteilung beeinträchtigen können: Psoriasis, kutanes T-Zell-Lymphom,
  12. Schwere andauernde medizinische Erkrankungen, z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen.
  13. Fieberhafte Erkrankung zum Zeitpunkt der Besuche
  14. Verdacht auf Immunschwäche oder familiäre Vorgeschichte einer primären Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der atopischen Dermatitis
Zeitfenster: Grundlinie, nur 1 Zeitpunkt
validierte Bewertung EASI-Score
Grundlinie, nur 1 Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Wanda Phipatanakul, MD. MS., Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00035467

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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