Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy zvýšené závažnosti onemocnění u pacientů s AD s polymorfismem IL-4Ra R576

17. dubna 2024 aktualizováno: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Tento protokol primárně sleduje, zda je polymorfismus IL-4Ra R576 spojen se zvýšenými klinickými, imunologickými a mikrobiálními markery aktivity onemocnění u pacientů s atopickou dermatitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pro tuto studii budou k účasti ve studii pozváni účastníci ve věku 6-65 let, kteří mají atopickou dermatitidu a nesplňují žádná z vylučovacích kritérií. Uskuteční se 1 návštěva, kde budou provedeny dotazníky, odběr krve, kožní výtěr a kožní biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

atopická dermatitida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku ≥ 6 až 65 let
  2. Splňte standardní diagnostická kritéria AD

Kritéria vyloučení:

  1. Zápis do další klinické studie
  2. Hypersenzitivita na činidlo používané pro protokol dekolonizace kůže
  3. Použijte do 4 týdnů od systémové léčby imunosupresivními/imunomodulačními léky (kortikosteroidy, cyklosporin, mykofenolát, inhibitory JAK, azathioprin, methotrexát)
  4. Fototerapie pro AD do 4 týdnů
  5. Léčba biologickými látkami (dupilumab, omalizumab, benralizumab atd.) do šestnácti týdnů
  6. Použití topických steroidů, topických inhibitorů kalcineurinu nebo crisaborale do 7 dnů
  7. Bělicí koupele do 7 dnů od první návštěvy
  8. Použití perorálních nebo topických antibiotik do 21 dnů od začátku studie
  9. Astmatici, kteří dostávají více než 500 μg denně inhalačních kortikosteroidů
  10. Anamnéza (HIV, hepatitida B, hepatitida C, malignita tuberkulózy
  11. Kožní komorbidity, které mohou interferovat s hodnocením: psoriáza, kožní T-buněčný lymfom,,
  12. Závažná probíhající zdravotní onemocnění, např. kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, autoimunitní onemocnění.
  13. Horečnaté onemocnění v době návštěv
  14. Podezření na imunodeficienci nebo rodinnou anamnézu primární imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost atopické dermatitidy
Časové okno: základní linie, pouze 1 časový bod
validované hodnocení EASI skóre
základní linie, pouze 1 časový bod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wanda Phipatanakul, MD. MS., Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00035467

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit