Mecanismos de aumento da gravidade da doença em pacientes com DA com o polimorfismo IL-4Ra R576
17 de abril de 2024 atualizado por: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Este protocolo visa principalmente verificar se o polimorfismo IL-4Ra R576 está associado ao aumento de marcadores clínicos, imunológicos e microbianos da atividade da doença em pacientes com dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para este estudo, serão convidados a participar do estudo participantes com idade entre 6 e 65 anos, portadores de dermatite atópica e que não apresentem nenhum dos critérios de exclusão.
Haverá uma visita única onde serão realizados questionários, coleta de sangue, esfregaço de pele e biópsias de pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
111
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Número de telefone: 857-218-5336
- E-mail: asthma@childrens.harvad.edu
Estude backup de contato
- Nome: Conor Brockway
- Número de telefone: 857-218-3819
- E-mail: conor.brockway@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
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Contato:
- Amparito Cunningham
- Número de telefone: 857-218-5336
- E-mail: asthma@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
dermatite atópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino ≥6 a 65 anos de idade
- Atende aos critérios de diagnóstico padrão do AD
Critério de exclusão:
- Inscrição em outro ensaio clínico
- Hipersensibilidade a um agente utilizado para o protocolo de descolonização da pele
- Uso dentro de 4 semanas de tratamento sistêmico com drogas imunossupressoras/imunomoduladoras (corticosteróides, ciclosporina, micofenolato, inibidores de JAK, azatioprina, metotrexato)
- Fototerapia para DA dentro de 4 semanas
- Tratamento com biológicos (dupilumabe, omalizumabe, benralizumabe, etc) dentro de dezesseis semanas
- Uso de esteroides tópicos, inibidores tópicos de calcineurina ou crisaborale em até 7 dias
- Banhos de lixívia dentro de 7 dias após a primeira visita
- Uso de antibióticos orais ou tópicos dentro de 21 dias do início do estudo
- Asmáticos recebendo mais de 500 μg por dia de corticosteroides inalatórios
- História de (HIV, hepatite B, hepatite C, tuberculose malignidade
- Comorbidades cutâneas que podem interferir nas avaliações: psoríase, linfoma cutâneo de células T,,
- Doenças médicas graves em curso, por ex. cardiovascular, doença renal, doença autoimune.
- Doença febril no momento das visitas
- Suspeita de imunodeficiência ou história familiar de imunodeficiência primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da dermatite atópica
Prazo: linha de base, apenas 1 ponto de tempo
|
pontuação EASI de avaliação validada
|
linha de base, apenas 1 ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wanda Phipatanakul, MD. MS., Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00035467
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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