Lisääntyneen sairauden vakavuuden mekanismit AD-potilailla, joilla on IL-4Ra R576 -polymorfismi
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Tällä protokollalla tutkitaan ensisijaisesti, liittyykö IL-4Ra R576:n polymorfismi lisääntyneisiin kliinisiin, immunologisiin ja mikrobiologisiin merkkiaineisiin sairauden aktiivisuudesta potilailla, joilla on atooppinen dermatiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkimukseen kutsutaan osallistumaan 6-65-vuotiaat osallistujat, joilla on atooppinen ihottuma ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä.
Tulee 1 kertakäynti, jossa tehdään kyselylomakkeet, verikoe, ihopuikko ja ihobiopsiat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Puhelinnumero: 857-218-5336
- Sähköposti: asthma@childrens.harvad.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Conor Brockway
- Puhelinnumero: 857-218-3819
- Sähköposti: conor.brockway@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amparito Cunningham
- Puhelinnumero: 857-218-5336
- Sähköposti: asthma@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
atooppinen ihottuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat ≥6-65 vuotta
- Täytä AD-standardin diagnostiikkakriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Yliherkkyys aineelle, jota käytetään ihon dekolonisaatioprotokollassa
- Käytä 4 viikon kuluessa systeemisestä hoidosta immunosuppressiivisilla/immunomoduloivilla lääkkeillä (kortikosteroidit, syklosporiini, mykofenolaatti, JAK-estäjät, atsatiopriini, metotreksaatti)
- AD:n valohoito 4 viikon sisällä
- Hoito biologisilla aineilla (dupilumabi, omalitsumabi, benralitsumabi jne.) kuudentoista viikon kuluessa
- Paikallisten steroidien, paikallisten kalsineuriinin estäjien tai crisaboralen käyttö 7 päivän sisällä
- Valkaisukylvyt 7 päivän sisällä ensimmäisestä käynnistä
- Oraalisten tai paikallisten antibioottien käyttö 21 päivän sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Astmapotilaat, jotka saavat yli 500 μg päivässä inhaloitavia kortikosteroideja
- Aiemmat (HIV, B-hepatiitti, C-hepatiitti, pahanlaatuinen tuberkuloosi
- Ihon liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä arviointia: psoriasis, ihon T-solulymfooma,,
- Vakavat jatkuvat sairaudet, esim. sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, autoimmuunisairaus.
- Kuumesairaus käyntien aikana
- Epäilty immuunipuutos tai suvussa esiintynyt primaarista immuunikatoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
atooppisen ihottuman vaikeusaste
Aikaikkuna: perusviiva, vain 1 aikapiste
|
validoitu arviointi EASI-pisteet
|
perusviiva, vain 1 aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wanda Phipatanakul, MD. MS., Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00035467
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma
-
Henry Ford Health SystemTuntematonAkne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisYhdysvallat