Mekanismer for økt alvorlighetsgrad av sykdom hos AD-pasienter med IL-4Ra R576-polymorfisme
17. april 2024 oppdatert av: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Denne protokollen er først og fremst ute etter å se om IL-4Ra R576 polymorfisme er assosiert med økte kliniske, immunologiske og mikrobielle markører for sykdomsaktivitet hos pasienter med atopisk dermatitt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil deltakere i alderen 6-65 år, som har atopisk dermatitt og ikke har noen av eksklusjonskriteriene, bli invitert til å delta i studien.
Det vil være et 1 gangs besøk hvor det vil bli utført spørreskjemaer, blodprøvetaking, hudpinne og hudbiopsier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amparito Cunningham, MD. MPH.
- Telefonnummer: 857-218-5336
- E-post: asthma@childrens.harvad.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Conor Brockway
- Telefonnummer: 857-218-3819
- E-post: conor.brockway@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amparito Cunningham
- Telefonnummer: 857-218-5336
- E-post: asthma@childrens.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
atopisk dermatitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere ≥6 til 65 år
- Oppfyll AD standard diagnostiske kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Påmelding til en annen klinisk studie
- Overfølsomhet overfor et middel som brukes til huddekoloniseringsprotokollen
- Bruk innen 4 uker etter systemisk behandling med immunsuppressive/immunmodulerende legemidler (kortikosteroider, ciklosporin, mykofenolat, JAK-hemmere, azatioprin, metotreksat)
- Fototerapi for AD innen 4 uker
- Behandling med biologiske midler (dupilumab, omalizumab, benralizumab, etc) innen seksten uker
- Bruk av topikale steroider, topikale kalsineurinhemmere eller crisaborale innen 7 dager
- Blekebad innen 7 dager etter første besøk
- Bruk av orale eller aktuelle antibiotika innen 21 dager etter begynnelsen av studien
- Astmatikere som får mer enn 500 μg per dag med inhalerte kortikosteroider
- Anamnese med (HIV, hepatitt B, hepatitt C, tuberkulose malignitet
- Hudkomorbiditeter som kan forstyrre vurderinger: psoriasis, kutant T-celle lymfom,,
- Alvorlige pågående medisinske sykdommer f.eks. kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, autoimmun sykdom.
- Febersykdom ved besøk
- Mistenkt immunsvikt eller familiehistorie med primær immunsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt
Tidsramme: baseline, kun 1 tidspunkt
|
validert vurdering EASI-poengsum
|
baseline, kun 1 tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wanda Phipatanakul, MD. MS., Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00035467
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .