성인 개인에 대한 TCI711 프로바이오틱(Bacillus Coagulans)의 알코올 제거 효과 평가 (TCI711)
2021년 1월 13일 업데이트: TCI Co., Ltd.
성인 개인의 알코올 제거 효율을 개선하기 위해 Bacillus coagulans TCI711을 사용할 가능성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 114
- GeNext
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 60세 사이의 건강한 자원봉사자.
- 수축기 혈압 140 미만
- C-CAGE 설문지 점수 8(남성)/6(여성) 미만
- 연구 2주 전 및 연구 동안 다른 보충제 금지
- 연구 24시간 전 음주 금지
- 연구 12시간 전에는 카페인 음료 금지
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 알레르기
- 간, 신장, 심혈관 또는 만성 질환
- 기타 심각한 장애
- 고혈압
- 임신 또는 수유
- 이미 임상시험 참여
- 기타 보충제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCI711 생균제
1일 1캡슐(Bacillus coagulans TCI711 10^10 함유) 1개월분 섭취
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한 달 동안 Bacillus coagulans TCI711을 사용하고 0, 1, 4주차에 알코올 테스트를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 5분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 5분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 15분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 15분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 30분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 30분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 60분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 60분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 90분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 90분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 120분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 120분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 150분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 150분
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호흡 알코올 수준
기간: 일정량의 위스키를 마신 후 180분
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호흡 측정기는 호흡 샘플에서 혈중 알코올 함량(BAC)을 추정하는 데 사용됩니다.
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일정량의 위스키를 마신 후 180분
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-036-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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