Évaluation de l'effet d'élimination de l'alcool du probiotique TCI711 (Bacillus coagulans) sur les individus adultes (TCI711)
13 janvier 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Étude de la possibilité d'utiliser Bacillus coagulans TCI711 pour améliorer l'efficacité de l'élimination de l'alcool chez les individus adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 114
- GeNext
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains âgés de 20 à 60 ans.
- Pression systolique inférieure à 140
- Score du questionnaire C-CAGE inférieur à 8 (homme)/6 (femme)
- Interdiction d'autres suppléments avant 2 semaines de l'étude et pendant l'étude
- Interdire les boissons alcoolisées avant 24 heures de l'étude
- Interdire les boissons caféinées avant 12 heures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'alcool ou aux médicaments
- Maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires ou chroniques
- Autres troubles graves
- Hypertension
- Grossesse ou allaitement
- Déjà impliqué dans des tests cliniques
- Autres suppléments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Probiotique TCI711
Prendre une capsule (contenant 10 ^ 10 de Bacillus coagulans TCI711) par jour pendant un mois
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Utilisation de Bacillus coagulans TCI711 pendant un mois et mise en œuvre de tests d'alcoolémie aux semaines 0, 1 et 4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 5 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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5 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 15 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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15 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 30 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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30 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 60 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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60 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 90 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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90 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 120 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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120 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 150 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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150 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Niveau d'alcool dans l'haleine
Délai: 180 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Un alcootest sera utilisé pour estimer le taux d'alcoolémie (BAC) à partir d'un échantillon d'haleine.
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180 minutes après avoir bu un certain volume de whisky
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-036-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .