Bewertung der Alkoholausscheidungswirkung des Probiotikums TCI711 (Bacillus coagulans) bei erwachsenen Personen (TCI711)
13. Januar 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Untersuchung der Möglichkeit der Verwendung von Bacillus coagulans TCI711 zur Verbesserung der Effizienz der Alkoholentfernung bei erwachsenen Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Taipei City, Taiwan, 114
- GeNext
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
- Systolischer Druck unter 140
- Ergebnis des C-CAGE-Fragebogens unter 8 (männlich)/6 (weiblich)
- Verbot anderer Nahrungsergänzungsmittel vor 2 Wochen der Studie und während der Studie
- Verbot von alkoholischen Getränken vor 24 Stunden der Studie
- Verbot von koffeinhaltigen Getränken vor 12 Stunden der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alkohol- oder Medikamentenallergie
- Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf- oder chronische Erkrankungen
- Andere schwere Erkrankungen
- Hypertonie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Bereits an klinischen Tests beteiligt
- Andere Ergänzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TCI711 Probiotikum
Einnahme einer Kapsel (mit 10^10 Bacillus coagulans TCI711) täglich für einen Monat
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Verwendung von Bacillus coagulans TCI711 für einen Monat und Durchführung von Alkoholtests in den Wochen 0, 1 und 4.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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5 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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15 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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30 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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60 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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90 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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120 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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150 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Atemalkoholspiegel
Zeitfenster: 180 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Ein Alkoholtester wird zur Schätzung des Blutalkoholgehalts (BAC) aus einer Atemprobe verwendet.
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180 Minuten nach dem Trinken einer bestimmten Menge Whisky
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-036-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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