Оценка эффекта устранения алкоголя пробиотиком TCI711 (Bacillus Coagulans) у взрослых людей (TCI711)
13 января 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Изучение возможности использования Bacillus coagulans TCI711 для повышения эффективности удаления алкоголя у взрослых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 114
- GeNext
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте от 20 до 60 лет.
- Систолическое давление ниже 140
- Оценка по опроснику C-CAGE ниже 8 (мужчины)/6 (женщины)
- Запрещение других добавок до 2 недель исследования и во время исследования
- Запрет употребления алкоголя за 24 часа до исследования
- Запрещение напитков с кофеином до 12 часов исследования
Критерий исключения:
- Алкогольная или лекарственная аллергия
- Печень, почки, сердечно-сосудистые или хронические заболевания
- Другие тяжелые расстройства
- Гипертония
- Беременность или лактация
- Уже участвует в клинических испытаниях
- Другие добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотик TCI711
Принимать по одной капсуле (содержащей 10^10 Bacillus coagulans TCI711) в день в течение одного месяца.
|
Использование Bacillus coagulans TCI711 в течение одного месяца и проведение тестирования на алкоголь на 0, 1 и 4 неделях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 5 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 5 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 15 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 15 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 30 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 30 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 60 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 60 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 90 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 90 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 120 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 150 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 150 минут после употребления определенного объема виски
|
|
Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Через 180 минут после употребления определенного объема виски
|
Алкотестер будет использоваться для оценки содержания алкоголя в крови (BAC) по образцу выдыхаемого воздуха.
|
Через 180 минут после употребления определенного объема виски
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-036-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .