Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av alkoholelimineringseffekten av TCI711 probiotika (Bacillus Coagulans) på voksne individer (TCI711)

13. januar 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Undersøker muligheten for å bruke Bacillus coagulans TCI711 for å forbedre effektiviteten av alkoholfjerning hos voksne individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 114
        • GeNext

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 20 til 60 år.
  • Systolisk trykk under 140
  • Poengsum for C-CAGE-spørreskjema under 8 (mann)/6 (kvinnelig)
  • Forbyr andre kosttilskudd før 2 uker av studien og under studien
  • Forbud mot alkohol før 24 timer etter studien
  • Forbud mot koffeindrikker før 12 timer etter studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller narkotikaallergi
  • Lever, nyre, kardiovaskulære eller kroniske sykdommer
  • Andre alvorlige lidelser
  • Hypertensjon
  • Graviditet eller amming
  • Allerede involvert i klinisk testing
  • Andre kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TCI711 probiotisk
Ta en kapsel (inneholder 10^10 Bacillus coagulans TCI711) daglig i en måned
Kosttilskudd: Bacillus coagulans TCI711
Bruker Bacillus coagulans TCI711 i én måned og implementerer alkoholtesting i uke 0, 1 og 4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 5 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
5 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 15 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
15 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 30 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
30 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 60 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
60 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 90 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
90 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 120 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
120 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 150 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
150 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
Pust alkoholnivå
Tidsramme: 180 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky
En alkometer vil bli brukt for å estimere alkoholinnhold i blodet (BAC) fra en pusteprøve.
180 minutter etter å ha drukket et visst volum whisky

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-036-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere