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Valutazione dell'effetto di eliminazione dell'alcol del probiotico TCI711 (Bacillus Coagulans) su individui adulti (TCI711)

13 gennaio 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Indagare sulla possibilità di utilizzare Bacillus coagulans TCI711 per migliorare l'efficienza della rimozione dell'alcol negli individui adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 114
        • GeNext

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra i 20 e i 60 anni.
  • Pressione sistolica inferiore a 140
  • Punteggio del questionario C-CAGE inferiore a 8 (maschi)/6 (femmine)
  • Proibire altri supplementi prima di 2 settimane dello studio e durante lo studio
  • Proibire le bevande alcoliche prima di 24 ore dallo studio
  • Proibire le bevande a base di caffeina prima delle 12 ore dello studio

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'alcool o alla droga
  • Malattie epatiche, renali, cardiovascolari o croniche
  • Altri disturbi gravi
  • Ipertensione
  • Gravidanza o allattamento
  • Già coinvolto in test clinici
  • Altri supplementi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Probiotico TCI711
Assunzione di una capsula (contenente 10^10 di Bacillus coagulans TCI711) al giorno per un mese
Integratore alimentare: Bacillus coagulans TCI711
Utilizzo di Bacillus coagulans TCI711 per un mese e implementazione del test alcolico alle settimane 0, 1 e 4.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 5 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
5 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 15 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
15 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
30 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 60 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
60 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 90 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
90 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 120 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
120 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 150 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
150 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Livello di alcol nell'alito
Lasso di tempo: 180 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky
Verrà utilizzato un etilometro per stimare il contenuto di alcol nel sangue (BAC) da un campione di respiro.
180 minuti dopo aver bevuto un certo volume di whisky

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-036-A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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