Avaliação do efeito de eliminação de álcool do probiótico TCI711 (Bacillus coagulans) em indivíduos adultos (TCI711)
13 de janeiro de 2021 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Investigando a possibilidade de usar o Bacillus coagulans TCI711 para melhorar a eficiência da remoção do álcool em indivíduos adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei City, Taiwan, 114
- GeNext
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis com idade entre 20 e 60 anos.
- Pressão sistólica abaixo de 140
- Pontuação do Questionário C-CAGE abaixo de 8 (masculino)/6 (feminino)
- Proibir outros suplementos antes de 2 semanas do estudo e durante o estudo
- Proibição de bebidas alcoólicas antes de 24 horas do estudo
- Proibir bebidas com cafeína antes de 12 horas do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia a álcool ou drogas
- Doenças hepáticas, renais, cardiovasculares ou crônicas
- Outros distúrbios graves
- Hipertensão
- Gravidez ou lactação
- Já envolvido em testes clínicos
- Outros suplementos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Probiótico TCI711
Tomar uma cápsula (contendo 10^10 de Bacillus coagulans TCI711) diariamente durante um mês
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Usando Bacillus coagulans TCI711 por um mês e implementando testes de álcool nas semanas 0, 1 e 4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 5 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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5 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 15 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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15 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 30 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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30 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 60 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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60 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 90 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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90 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 120 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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120 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 150 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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150 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Nível de álcool na respiração
Prazo: 180 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Um bafômetro será usado para estimar o teor de álcool no sangue (BAC) a partir de uma amostra de ar expirado.
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180 minutos depois de beber um certo volume de uísque
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de julho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-036-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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