TCI711-probiootin (Bacillus Coagulans) alkoholinpoistovaikutuksen arviointi aikuisille (TCI711)
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Tutkitaan mahdollisuutta käyttää Bacillus coagulans TCI711:tä alkoholinpoiston tehokkuuden parantamiseksi aikuisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 114
- GeNext
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset iältään 20-60.
- Systolinen paine alle 140
- C-CAGE-kyselyn pisteet alle 8 (mies)/6 (nainen)
- Kielletään muut lisäravinteet ennen 2 viikkoa tutkimuksesta ja tutkimuksen aikana
- Alkoholijuomien kieltäminen ennen 24 tuntia tutkimuksesta
- Kofeiinijuomien kieltäminen ennen 12 tunnin tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai huumeallergia
- Maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitaudit tai krooniset sairaudet
- Muut vakavat häiriöt
- Hypertensio
- Raskaus tai imetys
- Mukana jo kliinisissä testeissä
- Muut lisäravinteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TCI711 probiootti
Yksi kapseli (sisältää 10^10 Bacillus coagulans TCI711:tä) päivittäin yhden kuukauden ajan
|
Bacillus coagulans TCI711:n käyttö kuukauden ajan ja alkoholitestaus viikoilla 0, 1 ja 4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 5 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
5 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
15 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 30 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
30 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 60 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
60 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 90 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
90 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 120 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
120 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 150 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
150 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
|
Hengitysalkoholin taso
Aikaikkuna: 180 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Alkomittaria käytetään veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseen hengitysnäytteestä.
|
180 minuuttia tietyn määrän viskiä juomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-036-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .