- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04458064
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients
2020년 7월 1일 업데이트: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients Undergoing Short-duration Surgical Procedures
This study targets to compare insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation using i-gel versus Air-Q LMA for pediatric patients undergoing short-duration surgical procedures.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
The patient were divided into 2 groups. I gel group and Air Q group according to LMA type used to maintain airway ventilation.
The patients were compared according to insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ASA grade I-II
- operative time of ≤60 minutes
Exclusion Criteria:
- age >10 years
- ASA grade ≥II
- current or recently resolved upper respiratory tract infection
- presence of oropharynx or laryngeal pathologies or congenital anomalies
- pathologies inducing reflux or increasing the possibility of aspiration
- allergy to anaesthetic or drugs to be used, renal, cardiac or hepatic diseases, or bronchial asthma
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: i gel
I gel LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Air Q LMA
Air Q LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Supraglottic device success rate
기간: 60 minutes
|
Fitness of LMA for ventilation
|
60 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASUH1421/18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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