I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients
1 de julio de 2020 actualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients Undergoing Short-duration Surgical Procedures
This study targets to compare insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation using i-gel versus Air-Q LMA for pediatric patients undergoing short-duration surgical procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The patient were divided into 2 groups. I gel group and Air Q group according to LMA type used to maintain airway ventilation.
The patients were compared according to insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- ain shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA grade I-II
- operative time of ≤60 minutes
Exclusion Criteria:
- age >10 years
- ASA grade ≥II
- current or recently resolved upper respiratory tract infection
- presence of oropharynx or laryngeal pathologies or congenital anomalies
- pathologies inducing reflux or increasing the possibility of aspiration
- allergy to anaesthetic or drugs to be used, renal, cardiac or hepatic diseases, or bronchial asthma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: i gel
I gel LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Air Q LMA
Air Q LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supraglottic device success rate
Periodo de tiempo: 60 minutes
|
Fitness of LMA for ventilation
|
60 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASUH1421/18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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