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I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients

1 juillet 2020 mis à jour par: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients Undergoing Short-duration Surgical Procedures

This study targets to compare insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation using i-gel versus Air-Q LMA for pediatric patients undergoing short-duration surgical procedures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The patient were divided into 2 groups. I gel group and Air Q group according to LMA type used to maintain airway ventilation.

The patients were compared according to insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA grade I-II
  • operative time of ≤60 minutes

Exclusion Criteria:

  • age >10 years
  • ASA grade ≥II
  • current or recently resolved upper respiratory tract infection
  • presence of oropharynx or laryngeal pathologies or congenital anomalies
  • pathologies inducing reflux or increasing the possibility of aspiration
  • allergy to anaesthetic or drugs to be used, renal, cardiac or hepatic diseases, or bronchial asthma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: i gel
I gel LMA was inserted for all patients
Autre: LMA i gel
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Autres noms:
  • LMA Air Q
Comparateur actif: Air Q LMA
Air Q LMA was inserted for all patients
Autre: LMA i gel
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Autres noms:
  • LMA Air Q

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supraglottic device success rate
Délai: 60 minutes
Fitness of LMA for ventilation
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASUH1421/18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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