- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458064
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients Undergoing Short-duration Surgical Procedures
This study targets to compare insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation using i-gel versus Air-Q LMA for pediatric patients undergoing short-duration surgical procedures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The patient were divided into 2 groups. I gel group and Air Q group according to LMA type used to maintain airway ventilation.
The patients were compared according to insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA grade I-II
- operative time of ≤60 minutes
Exclusion Criteria:
- age >10 years
- ASA grade ≥II
- current or recently resolved upper respiratory tract infection
- presence of oropharynx or laryngeal pathologies or congenital anomalies
- pathologies inducing reflux or increasing the possibility of aspiration
- allergy to anaesthetic or drugs to be used, renal, cardiac or hepatic diseases, or bronchial asthma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: i gel
I gel LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Air Q LMA
Air Q LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Supraglottic device success rate
Ramy czasowe: 60 minutes
|
Fitness of LMA for ventilation
|
60 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASUH1421/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LMA i gel
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowychChiny
-
Vanderbilt UniversityZakończonyTrudna intubacjaStany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZakończonyMaski krtaniowe u dzieciStany Zjednoczone
-
Adiyaman University Research HospitalZakończonyAspiracja oddechowa treści żołądkowej
-
Nordsjaellands HospitalZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychRepublika Korei
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyNadgłośniowe drogi oddechowe do znieczulenia ogólnego | Ocena zarządzania dróg oddechowych | Maska krtaniowa Airways | Nadgłośniowe drogi oddechoweTurcja (Türkiye)