두개골 수술에서 Ambu Aura-i 후두 마스크 기도 사용
2024년 1월 15일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
천막상 두개골 수술에서 출현성 고혈압에 대한 Ambu Aura-i 후두 마스크 기도 대 기관내관 사용의 효과: 무작위 통제 연구
연구자들은 Ambu aura-i LMA가 개두술을 받는 환자에게 안전하게 사용될 수 있고 출현성 고혈압 발생률을 줄이는 데 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 두개골 수술에서 SGA 장치를 사용하는 안전성을 평가하고 절차 및 두개내 장력 전반에 걸친 혈류역학 안정성과 관련하여 이러한 장치의 효과를 ETT와 비교하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 60세 사이의 환자는 누운 자세에서 전신 마취 하에 개두술을 받는 뇌 병변을 보였습니다.
설명
포함 기준:
- 앙와위 자세에서 전신 마취 하에 개두술을 받는 환자에 대한 연구를 수행할 것입니다.
- 18~60세.
- ASA 1 또는 2.
- GCS ≥ 13.
제외 기준:
- 고혈압, 심장 질환 또는 흉부 질환의 병력이 있는 것으로 알려진 환자
- 흡인 위험이 있는 환자(BMI ≥ 40의 비만, 열공 탈장, 식도암 및 이전 식도 수술).
- 어려운 삽관의 위험
- 환자의 회복에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 두개내 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ETT 그룹
직접적인 후두경 검사를 통한 구강 기관 내 삽관이 수행됩니다.
압력계를 사용하여 ETT 커프를 25cmH2O로 부풀립니다.
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LMA 그룹
권장되는 한 손 회전 기술을 사용하여 Ambu aura-i LMA 크기를 선택하고 삽입합니다.
그 후 압력계를 사용하여 커프를 60 cm H2O로 부풀렸습니다.
|
ETT 또는 LMA는 환자의 머리 위치가 핀이나 머리 받침대의 도움을 받는 상태로 삽입되며, 기도 장치가 성공적으로 배치되는 한 머리는 중립 위치에 있거나 기울어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압 측정
기간: 최대 1시간
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출현성 고혈압 발병률
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 심박수 측정
기간: 최대 1시간
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출현과 함께 빈맥 또는 서맥의 발병률.
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최대 1시간
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기도 장치의 성공적인 배치
기간: 최대 1시간
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기도 장치의 성공적인 배치에 필요한 시도 횟수
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최대 1시간
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수술 후 합병증 발생률
기간: 최대 24시간
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수술 후 인후통, 쉰 목소리 발생률
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최대 24시간
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펜타닐의 양
기간: 최대 24시간
|
마이크로그램으로
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amr s wahdan, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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