- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458064
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients
1 juli 2020 bijgewerkt door: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
I-gel Versus Air-Q LMA for Pediatric Patients Undergoing Short-duration Surgical Procedures
This study targets to compare insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation using i-gel versus Air-Q LMA for pediatric patients undergoing short-duration surgical procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The patient were divided into 2 groups. I gel group and Air Q group according to LMA type used to maintain airway ventilation.
The patients were compared according to insertion facility, effect on hemodynamic parameters and effective ventilation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ASA grade I-II
- operative time of ≤60 minutes
Exclusion Criteria:
- age >10 years
- ASA grade ≥II
- current or recently resolved upper respiratory tract infection
- presence of oropharynx or laryngeal pathologies or congenital anomalies
- pathologies inducing reflux or increasing the possibility of aspiration
- allergy to anaesthetic or drugs to be used, renal, cardiac or hepatic diseases, or bronchial asthma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: i gel
I gel LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Air Q LMA
Air Q LMA was inserted for all patients
|
insertion of LMA for maintaining airway during anesthesia
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Supraglottic device success rate
Tijdsspanne: 60 minutes
|
Fitness of LMA for ventilation
|
60 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASUH1421/18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LMA i gel
-
King Saud UniversityVoltooid
-
Inonu UniversityVoltooidLuchtwegcomplicatie van anesthesieKalkoen
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOnbekendGebruik van supraglottische luchtweg bij kinderenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityWervingLarynx maskersEgypte
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalOnbekend
-
Zhejiang Cancer HospitalWervingSupraglottisch luchtwegapparaatChina
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OnbekendProstaat hyperplasie | Blaas TumorKalkoen
-
University Hospital, BordeauxVoltooidEndotracheale intubatieFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityVoltooidVergelijking van endotracheale intubatie over de Aintree via de I-gel en larynxmasker Airway SupremeMoeilijke intubatieVerenigde Staten
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidLarynxmaskers bij kinderenVerenigde Staten