GlideRite® Endotracheal Tube를 I-gel®과 함께 사용하면 삽관 성공률이 향상됩니까?
기관 삽관을 위한 LMA-Fastrach®와 I-gel®의 비교: I-gel®과 함께 GlideRite® 기관내 튜브를 사용하면 성공률이 향상됩니까?
연구자들은 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자의 기관 삽관을 위한 두 가지 유형의 성문 상부 장치를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자의 가설은 GlideRite® 기관내관과 연결된 I-gel® 성문위 기도 장치를 사용하면 GlideRite® 기관내관과 연결된 LMA-Fastrach®와 비교할 때 광섬유 기관 삽관의 성공률이 동일할 것이라는 것입니다. I-gel® 장치로 삽관하는 시간도 짧아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
LMA-Fastrach® 및 I-gel®과 같은 성문 상부 기도 장치는 전신 마취 중에 기도를 확보합니다.
LMA-Fastrach®는 맹인 또는 섬유경 유도 기관 삽관을 위한 도관을 제공하도록 설계되었습니다. 그러나 이 장치를 통한 첫 번째 시도에서 기관 삽관의 성공률은 50~87% 사이입니다.
I-gel®은 내경이 넓어 기관 튜브를 직접 통과할 수 있는 최신 기도 관리 장치입니다. 최근 연구에 따르면 I-gel®은 삽입하기 쉽고 높은 삽입 성공률을 얻기 위해서는 제한된 경험이 필요합니다. 센터에서 실시한 최근 연구에서는 LMA-Fastrach®를 I-gel® 성문상 기도 장치와 비교했습니다. 우리의 결과는 I-gel® 그룹에서 더 낮은 삽관 성공률을 보여주었습니다. 우리는 기관내관이 후두의 후방 및 측면에 충돌하는 경향이 있음을 확인했습니다. 본 연구에서 삽관에 사용된 기관내관은 표준 폴리염화비닐(PVC) 관이었다. 우리는 유연한 팁(GlideRite®)이 있는 기관내 튜브가 I-gel® 장치를 통한 삽관 성공률을 높일 것이라고 믿습니다. 그러나 GlideRite® 튜브에 대한 임상 경험에 따르면 I-gel® 기도 장치를 통한 블라인드 기관 삽관은 팁의 강성 부족과 관련된 낮은 성공률과 관련이 있을 수 있습니다. 파이버스코프와 함께 사용하면 이 약점을 보완할 수 있습니다. 마네킹에 대해 수행된 최근 연구에서는 I-gel® 및 LMA-Fastrach®를 파이버스코프와 연결했을 때 99%의 유사한 삽관 성공률을 보여주었습니다.
이 전향적 무작위 연구에서는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 환자의 광섬유 기관 삽관을 위한 GlideRite® 기관내관과 관련된 LMA-Fastrach® 및 I-gel®의 성능을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기관내 삽관을 필요로 하는 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 ≥ 4
- 근육 이완에 대한 금기 사항
- 2cm 미만의 입 벌림
- 역류 위험이 높은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LMA-Fastrach® 및 GlideRite® 튜브
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GlideRite® 기관내 튜브를 사용하는 성문위 기도 장치(LMA-Fastrach®)를 통한 기관 삽관
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실험적: I-gel® 및 GlideRite® 튜브
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GlideRite® 기관내관을 사용하여 성문위 기도 장치(I-gel®)를 통한 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관삽관 첫 시도 성공률
기간: 수술 시작 전 기관관 삽입 성공 후
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수술 시작 전 기관관 삽입 성공 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성문 상부 장치의 성공적인 삽입에 필요한 시간
기간: 장치 삽입 후 수술 시작 전
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장치 삽입 후 수술 시작 전
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성공적인 기관 삽관을 얻기 위해 필요한 시간
기간: 기관 삽관 후 수술 시작 전
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기관 삽관 후 수술 시작 전
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성문 상부 장치 삽입의 첫 번째 시도 성공률
기간: 장치 삽입 후 수술 시작 전
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장치 삽입 후 수술 시작 전
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성문 상부 장치 삽입의 전반적인 성공률
기간: 장치 삽입 후 수술 시작 전
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장치 삽입 후 수술 시작 전
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성문상 장치 삽입 후 섬유광학 보기
기간: 수술 전 장치 삽입 후
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수술 전 장치 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NM2011-001
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국