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두 가지 유형의 후두 마스크 비교 : I-Gel 및 LMA ProSeal (I-Gel)

2026년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

LMA ProSeal 및 I-Gel: 전향적 통제 시험

I-gel은 팽창할 수 없는 커프와 식도 통풍구가 있는 새로운 성문위 기도 장치입니다. 이 연구의 목적은 이 장치를 LMA ProSeal과 비교하는 것입니다. 이 연구는 기관 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 222명의 환자가 각 그룹에 등록됩니다. 이 연구의 목적은 삽입 성공률, 누출 압력, 환기 매개변수 및 부작용 발생률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Supraglottic airway 장치는 현재 전신 마취가 필요한 수술에 널리 사용됩니다. 기도 장치는 안전하고 이환율이 매우 낮습니다. i-gel(Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK)은 비교 연구에서 평가되지 않은 새로운 일회용 비팽창성 성문상 기도 장치입니다.

이 연구의 목적은 무작위 연구에서 i-gel과 LMA ProSeal을 비교하는 것입니다. 마취 프로토콜이 표준화되었습니다. 성문위 장치는 삽입 성공률, 누출 압력, 인공호흡 매개변수 및 부작용 측면에서 비교됩니다. 목표는 삽입 성공률의 향상과 부작용의 감소를 입증하는 것입니다. 통계 분석은 백분율, 신뢰 구간 및 chi 2 또는 정성적 데이터에 대한 Fischer의 정확 검정을 사용합니다. 정량적 데이터는 평균, 표준 편차로 분석됩니다. 학생 t 테스트 또는 wilcoxon 테스트와 비교합니다. P < 0,05는 통계적으로 유의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Uniersity Hospital, Bordeaux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무게 > 30kg
  • 후두 마스크를 기도 관리로 사용할 수 있는 수술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 어려운 삽관 기준(French Anesthesia-Reanimation Society에서 정의)
  • 폐질환
  • 위식도 역류 선행
  • Coeliosurgery
  • 흡입 위험
  • 열공 탈장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
LMA 프로씰
장치: 후두 마스크 삽입(LMA ProSeal)
후두 마스크 삽입
다른 이름들:
  • LMA 프로씰
실험적: 2
아이젤
장치: 후두 마스크 삽입(I-Gel)
후두 마스크 삽입
다른 이름들:
  • 아이젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삽입 성공률
기간: 우선 삽입 시도
우선 삽입 시도

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 이환율
기간: 수술 기간
수술 기간
기도 밀봉 압력
기간: 1회, 효율적인 환기에 도달했을 때
1회, 효율적인 환기에 도달했을 때
위관 삽입을 위한 접근성
기간: 후두 마스크 삽입 후 Juste
후두 마스크 삽입 후 Juste
광섬유 등급
기간: 삽입 후
삽입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie CROS, Dr, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2007/22
  • 2007-A01095-48 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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