소아의 일측성 구치부 교차교합의 치료
2023년 11월 15일 업데이트: Region Örebro County
혼합치열에서 일측 구치부 교차교합의 치료; 무작위 대조 시험
급속 상악 확장 및 사중 나선은 구치부 교합 치료에 사용되는 치과에서 잘 확립된 두 가지 장치입니다.
본 연구의 목적은 초기 혼합치열 환자에서 이 두 가지 장치를 사용하여 추가 구강 연조직의 치료 효과와 치아 및 골격에 미치는 영향을 비교하고, 어린이가 치료 중 통증과 불편함을 경험하는지 확인하는 것입니다. 비용 최소화 분석.
이러한 다양한 치료법의 비교는 거의 이루어지지 않았으며 무작위 대조 시험은 아직 발표되지 않았습니다.
이 두 치료 동안 주관적 경험의 차이를 평가한 연구는 없습니다.
이 연구 후에 우리는 비용 최소화 및 치료 결과에 대해 두 장치 중 어느 것이 가장 효과적인지 알 수 있지만 환자의 주관적인 경험과 관련하여 둘 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, SE-70111
- Postgraduate Dental Education Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초기 혼합 치열의 어린이
- 첫 번째 영구 대구치를 포함한 편측 후방 교차 교합
제외 기준:
- 지속적인 빨기 습관 없음
- 두개안면 증후군
- 조기교정치료
- 설문지를 독립적으로 이해하고 답변할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급속 상악 확장기(RME)
36명의 환자는 일방적인 구치부 교차교합을 교정하기 위해 RME로 치료받게 됩니다.
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소아의 일측성 구치부 교차교합 교정
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활성 비교기: 쿼드 나선(QH)
36명의 환자는 일방적인 구치부 교차교합을 교정하기 위해 QH로 치료받게 됩니다.
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소아의 일측성 구치부 교차교합 교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개 정중 봉합 수준의 골격 확장 - 기준선 변경
기간: 기준선에서 확장 직후 및 확장 1년 후
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두 팔의 세 시점에서 컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 골격 확장.
양쪽 팔에서 구개 정중 봉합사의 너비 변화를 평가하고 기준선 값과 비교할 것입니다.
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기준선에서 확장 직후 및 확장 1년 후
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시점에 따른 치아와 치조골의 기울기 변화 및 부작용
기간: 기준선에서 확장 직후 및 확장 1년 후
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양팔의 3개 시점에서 컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 치과 효과 및 부작용. 치아 구조의 각도 및 기울기 정도의 변화(예:
치아 기울기)를 평가하고 양 팔에서 기준선 값과 비교할 것입니다.
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기준선에서 확장 직후 및 확장 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 변화 평가
기간: 기준선에서 확장 직후, 확장 6개월 및 1년 후
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3D 사진으로 치료 중 및 치료 후 연조직 변화의 3D 평가
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기준선에서 확장 직후, 확장 6개월 및 1년 후
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통증 및 불편감 평가
기간: 기기 삽입 후 첫 주 동안 세 번
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설문지 설문지에는 Visual Analogue Scale에 대한 몇 가지 질문이 있습니다. 최소값은 "0"이고 최대값은 "10"입니다. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다. 설문지의 다른 질문에는 "예" 및 "아니오" 특성이 있습니다. |
기기 삽입 후 첫 주 동안 세 번
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측두하악장애(TMD) 평가
기간: 기준선 및 확장 후 1년
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설문지 설문지는 척도가 없으며 질문에는 "예" 또는 "아니오"의 성격이 있습니다.
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기준선 및 확장 후 1년
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구치부 교차 교합 치료에서 두 가지 치료 방식의 비용 효율성
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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치료의 직간접 비용, 응급 방문 횟수, 치료 기간(총) 등을 평가할 예정입니다.
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연구 완료까지 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Farhan Bazargani, DDS, PhD, Örebro University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petren S, Bondemark L, Soderfeldt B. A systematic review concerning early orthodontic treatment of unilateral posterior crossbite. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):588-96. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Hansson S, Josefsson E, Lindsten R, Magnuson A, Bazargani F. Pain and discomfort during the first week of maxillary expansion using two different expanders: patient-reported outcomes in a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2023 May 31;45(3):271-280. doi: 10.1093/ejo/cjac067.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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