儿童单侧后牙反咬合的治疗
2023年11月15日 更新者：Region Örebro County
混合牙列单侧后牙反合的治疗；随机对照试验
上颌快速扩弓和四螺旋是牙科中用于后牙反咬合治疗的两种完善的矫治器。
本研究旨在比较早期混合牙列患者的这两种不同矫治器，关于额外口腔软组织的治疗效果以及牙齿和骨骼效果，如果儿童在治疗过程中遇到任何疼痛和不适，该研究还旨在使成本最小化分析。
几乎没有对这些不同的治疗方法进行比较，也没有发表任何随机对照试验。
没有研究评估这两种治疗期间主观体验的差异。
在这项研究之后，我们将知道这两种器具中哪一种是最有效的，关于成本最小化和治疗结果，但我们也能够将其与患者的主观体验联系起来
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Örebro、瑞典、SE-70111
- Postgraduate Dental Education Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 早期混合牙列的儿童
- 单侧后牙反咬合，包括第一恒磨牙
排除标准：
- 没有持续的吸吮习惯
- 颅面综合征
- 早期正畸治疗
- 不能独立理解和回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：快速上颌扩张器 (RME)
36 名患者将接受 RME 治疗以矫正他们的单侧后牙反咬合
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儿童单侧后牙反咬合的矫正
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有源比较器：四螺旋 (QH)
36 名患者将接受 QH 治疗以矫正他们的单侧后牙反咬合
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儿童单侧后牙反咬合的矫正
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腭中缝水平的骨骼扩张——基线变化
大体时间：在基线、扩张后和扩张后一年
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在两个手臂的三个时间点通过计算机断层扫描评估骨骼扩张。
将评估双臂腭中缝宽度的变化，并将其与基线值进行比较。
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在基线、扩张后和扩张后一年
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时间点间牙齿和牙槽骨倾斜度的变化及副作用
大体时间：在基线、扩张后和扩张后一年
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在两个手臂的三个时间点通过计算机断层扫描评估牙科效果和副作用。牙齿结构的角度和倾斜度的变化（例如
牙齿倾斜度）将在双臂中进行评估并与基线值进行比较。
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在基线、扩张后和扩张后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估软组织变化
大体时间：基线、扩张后、扩张后六个月和一年
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通过 3D 摄影对治疗期间和治疗后的软组织变化进行 3D 评估
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基线、扩张后、扩张后六个月和一年
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疼痛和不适的评估
大体时间：插入矫治器后第一周三次
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问卷调查问卷有一些视觉模拟量表的问题。 最小值为“0”，最大值为“10”。 较高的值意味着较差的结果。 问卷中的其他问题具有“是”和“否”的性质。 |
插入矫治器后第一周三次
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颞下颌关节紊乱症 (TMD) 的评估
大体时间：基线和扩张后一年
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问卷 问卷没有量表，问题具有“是”或“否”的性质。
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基线和扩张后一年
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两种治疗方式治疗后牙反合的成本效果
大体时间：通过学习完成，平均18个月
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将评估治疗的直接和间接成本、急诊次数、治疗持续时间（总计）等。
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通过学习完成，平均18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Farhan Bazargani, DDS, PhD、Örebro University, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petren S, Bondemark L, Soderfeldt B. A systematic review concerning early orthodontic treatment of unilateral posterior crossbite. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):588-96. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Hansson S, Josefsson E, Lindsten R, Magnuson A, Bazargani F. Pain and discomfort during the first week of maxillary expansion using two different expanders: patient-reported outcomes in a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2023 May 31;45(3):271-280. doi: 10.1093/ejo/cjac067.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月13日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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