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폐쇄성 수면 무호흡증 저호흡 증후군 환자의 순환 엑소좀 및 내피 기능 장애 (EXODYS)

2024년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Angers

폐쇄성 수면 무호흡증 저호흡 증후군(OSA) 환자의 순환 엑소좀 및 내피 기능 장애: EXODYS

내피 기능 장애가 없는 비만 및 OSA 환자와 비교하여 디지털 혈량 측정법(ENDOPAT)으로 평가된 내피 기능 장애가 있는 비만 및 OSA 환자의 엑소좀에 포함된 miRNA의 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 내피 기능 장애가 있거나 없는 20명의 환자로 구성된 두 그룹 간의 엑소좀 함량을 비교하는 것입니다.

OSA가 있는 비만 환자(AHI >15)에서 수면다원검사 후 내피 기능을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Frédéric GAGNADOUX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 과목
  • 피험자는 연구 프로토콜을 이해하고 연구 요구 사항을 준수하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
  • OSA가 있는 피험자(AHI >15/h로 정의됨)

제외 기준:

  • 심장 또는 혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내피 기능 장애(DE+)
OSA(AHI>15) 및 내피 기능 장애가 있는 비만 환자
진단 검사: 엔도패트
디지털 체적변동법
가짜 비교기: 내피 기능 장애 없음(DE-)
OSA(AHI>15)가 있고 내피 기능 장애가 없는 비만 환자
진단 검사: 엔도패트
디지털 체적변동법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엑소좀에 존재하는 miRNA
기간: 상담 직후
내피 기능 장애가 있는 비만 OSA 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 엑소좀 함량 비교
상담 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A01855-34

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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