Cirkulující exozomy a endoteliální dysfunkce u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a hypopnoe syndromem (EXODYS)
10. června 2024 aktualizováno: University Hospital, Angers
Cirkulující exozomy a endoteliální dysfunkce u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe Syndrom hypopnoe (OSA): EXODYS
Hodnocení miRNA obsažené v exozomech u obézních a OSA pacientů s endoteliální dysfunkcí hodnocené digitální pletysmografií (ENDOPAT) ve srovnání s obézními a OSA pacienty bez endoteliální dysfunkce.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je porovnat obsah exozomů mezi dvěma skupinami 20 pacientů s endoteliální dysfunkcí a bez ní.
endoteliální funkce bude hodnocena po polysomnografii u obézních pacientů s OSA (AHI >15).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý subjekt
- Subjekt rozumí protokolu studie a je ochoten a schopen splnit požadavky studie a podepsat informovaný souhlas
- Subjekt s OSA (definovaný AHI >15/h)
Kritéria vyloučení:
- srdeční nebo cévní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Endoteliální dysfunkce (DE+)
obsedantní pacient s OSA (AHI>15) a endoteliální dysfunkcí
|
digitální pletysmografie
|
|
Falešný srovnávač: Žádná endoteliální dysfunkce (DE-)
obsedantní pacient s OSA (AHI>15) a bez endoteliální dysfunkce
|
digitální pletysmografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miRNA obsažená v exozomech
Časové okno: ihned po konzultaci
|
porovnat obsah exosomů mezi obézními pacienty s OSA s endoteliální dysfunkcí a bez ní
|
ihned po konzultaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01855-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .