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Zirkulierende Exosomen und endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (EXODYS)

10. Juni 2024 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Zirkulierende Exosomen und endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom (OSA): EXODYS

Bewertung der in Exosomen enthaltenen miRNA bei adipösen und OSA-Patienten mit endothelialer Dysfunktion, bewertet durch digitale Plethysmographie (ENDOPAT) im Vergleich zu adipösen und OSA-Patienten ohne endotheliale Dysfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, den Inhalt von Exosomen zwischen zwei Gruppen von 20 Patienten mit und ohne Endotheldysfunktion zu vergleichen.

Die Endothelfunktion wird nach Polysomnographie bei adipösen Patienten mit OSA (AHI >15) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Frédéric GAGNADOUX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsenes Thema
  • Der Proband versteht das Studienprotokoll und ist bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Proband mit OSA (definiert durch AHI >15/h)

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder Gefäßerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endotheliale Dysfunktion (DE+)
Übergewichtiger Patient mit OSA (AHI>15) und endothelialer Dysfunktion
Diagnosetest: ENDOPAT
digitale Plethysmographie
Schein-Komparator: Keine endotheliale Dysfunktion (DE-)
Übergewichtiger Patient mit OSA (AHI>15) und keiner endothelialen Dysfunktion
Diagnosetest: ENDOPAT
digitale Plethysmographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In Exosomen enthaltene miRNA
Zeitfenster: unmittelbar nach der Beratung
Vergleichen Sie den Exosomeninhalt zwischen adipösen OSA-Patienten mit und ohne endotheliale Dysfunktion
unmittelbar nach der Beratung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01855-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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