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Exosomi circolanti e disfunzione endoteliale in pazienti con sindrome da apnee ostruttive del sonno (EXODYS)

28 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers

Exosomi circolanti e disfunzione endoteliale in pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSA): EXODYS

Valutazione del miRNA contenuto negli esosomi in pazienti obesi e OSA con disfunzione endoteliale valutati mediante pletismografia digitale (ENDOPAT) rispetto a pazienti obesi e OSA senza disfunzione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare il contenuto di esosomi tra due gruppi di 20 pazienti, con e senza disfunzione endoteliale.

la funzione endoteliale sarà valutata dopo polisonnografia, su pazienti obesi con OSA (AHI >15).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Frédéric GAGNADOUX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto adulto
  • - Il soggetto comprende il protocollo dello studio ed è disposto e in grado di rispettare i requisiti dello studio e firmare il consenso informato
  • Soggetto con OSA (definito da AHI >15/h)

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiache o vascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Disfunzione endoteliale (DE+)
paziente osseo con OSA (AHI>15) e disfunzione endoteliale
Test diagnostico: ENDOPAT
pletismografia digitale
Comparatore fittizio: Nessuna disfunzione endoteliale (DE-)
paziente osseo con OSA (AHI>15) e nessuna disfunzione endoteliale
Test diagnostico: ENDOPAT
pletismografia digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miRNA contenuto negli esosomi
Lasso di tempo: subito dopo la consultazione
confrontare il contenuto esosomiale tra pazienti obesi-OSA con e senza disfunzione endoteliale
subito dopo la consultazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01855-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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