Циркулирующие экзосомы и эндотелиальная дисфункция у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (EXODYS)
10 июня 2024 г. обновлено: University Hospital, Angers
Циркулирующие экзосомы и эндотелиальная дисфункция у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС): EXODYS
Оценка микроРНК, содержащейся в экзосомах, у пациентов с ожирением и ОАС с эндотелиальной дисфункцией, оцениваемая с помощью цифровой плетизмографии (ENDOPAT), по сравнению с пациентами с ожирением и ОАС без эндотелиальной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — сравнить содержание экзосом между двумя группами по 20 пациентов с эндотелиальной дисфункцией и без нее.
эндотелиальную функцию будут оценивать после полисомнографии у пациентов с ожирением и ОАС (ИАГ >15).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослый субъект
- Субъект понимает протокол исследования, желает и может соблюдать требования исследования и подписать информированное согласие.
- Субъект с ОАС (определяется ИАГ > 15/ч)
Критерий исключения:
- сердечные или сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эндотелиальная дисфункция (ДЭ+)
тучный пациент с ОАС (ИАГ>15) и эндотелиальной дисфункцией
|
цифровая плетизмография
|
|
Фальшивый компаратор: Отсутствие эндотелиальной дисфункции (DE-)
тучный пациент с ОАС (ИАГ>15) и без эндотелиальной дисфункции
|
цифровая плетизмография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микроРНК, содержащиеся в экзосомах
Временное ограничение: сразу после консультации
|
сравнить содержание экзосом у пациентов с ожирением и СОАС с эндотелиальной дисфункцией и без нее.
|
сразу после консультации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01855-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .