- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04459182
Krążące egzosomy i dysfunkcja śródbłonka u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, zespołem spłycenia nosa (EXODYS)
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Krążące egzosomy i dysfunkcja śródbłonka u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, zespołem spłycenia nosa (OSA): EXODYS
Ocena miRNA zawartego w egzosomach u pacjentów otyłych i pacjentów z OBS z dysfunkcją śródbłonka ocenianą za pomocą cyfrowej pletyzmografii (ENDOPAT) w porównaniu z pacjentami otyłymi i pacjentami z OBS bez dysfunkcji śródbłonka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie zawartości egzosomów pomiędzy dwiema grupami po 20 pacjentów z dysfunkcją śródbłonka i bez dysfunkcji śródbłonka.
funkcja śródbłonka zostanie oceniona po polisomnografii u otyłych pacjentów z OSA (AHI >15).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- temat dla dorosłych
- Uczestnik rozumie protokół badania oraz jest chętny i zdolny do przestrzegania wymagań badania i podpisania świadomej zgody
- Pacjent z OSA (określony jako AHI >15/godz.)
Kryteria wyłączenia:
- choroba serca lub naczyń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dysfunkcja śródbłonka (DE+)
otyły pacjent z OBS (AHI>15) i dysfunkcją śródbłonka
|
pletyzmografia cyfrowa
|
|
Pozorny komparator: Brak dysfunkcji śródbłonka (DE-)
otyły pacjent z OBS (AHI>15) bez dysfunkcji śródbłonka
|
pletyzmografia cyfrowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miRNA zawarte w egzosomach
Ramy czasowe: bezpośrednio po konsultacji
|
porównali zawartość egzosomów między otyłymi pacjentami z OBS z dysfunkcją śródbłonka i bez
|
bezpośrednio po konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01855-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania
Badania kliniczne na ENDOPAT
-
Henry Ford Health SystemWycofane
-
Yale UniversityWycofaneStan przedrzucawkowyStany Zjednoczone
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAzienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari; Complesso Integrato Columbus,...NieznanyReumatyzm | Choroba niedokrwienna sercaWłochy
-
University Hospital, BordeauxZakończony
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończony
-
Mayo ClinicQatar National Research FundZakończonyOstry zespół wieńcowyStany Zjednoczone
-
Amsterdam UMC, location VUmcMaastricht University Medical CenterZakończonyHFpEF - Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową | ANOCA - Angina z niedrożnymi tętnicami wieńcowymiHolandia
-
Mayo ClinicZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfPfizer; ActelionZakończonyNadciśnienie tętnicze płuc | Nadciśnienie, Płuc | Genetyka | PatofizjologiaNiemcy
-
University of PatrasZakończonyChoroba wieńcowa | Funkcja śródbłonkaGrecja