Exosomas circulantes y disfunción endotelial en pacientes con síndrome de apneas hipopneas obstructivas del sueño (EXODYS)
10 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital, Angers
Exosomas circulantes y disfunción endotelial en pacientes con síndrome de apneas hipopneas obstructivas del sueño (AOS): EXODYS
Evaluación de miARN contenidos en exosomas en pacientes obesos y con AOS con disfunción endotelial evaluados por pletismografía digital (ENDOPAT) en comparación con pacientes obesos y con AOS sin disfunción endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar el contenido de exosomas entre dos grupos de 20 pacientes, con y sin disfunción endotelial.
la función endotelial se evaluará tras polisomnografía, en pacientes obesos con AOS (IAH >15).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto adulto
- El sujeto comprende el protocolo del estudio y está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos del estudio y firmar el consentimiento informado
- Sujeto con AOS (definido por AHI >15/h)
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca o vascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Disfunción endotelial (DE+)
paciente obsesivo con AOS (IAH>15) y disfunción endotelial
|
pletismografía digital
|
|
Comparador falso: Sin disfunción endotelial (DE-)
paciente obsesivo con AOS (IAH>15) y sin disfunción endotelial
|
pletismografía digital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
miARN contenido en exosomas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la consulta
|
comparar el contenido de exosomas entre pacientes obesos con AOS con disfunción endotelial y sin
|
inmediatamente después de la consulta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01855-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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