- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04459182
Cirkulerende exosomer og endothelial dysfunktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (EXODYS)
10. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Angers
Cirkulerende eksosomer og endoteldysfunktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSA): EXODYS
Evaluering af miRNA indeholdt i exosomer hos overvægtige og OSA-patienter med endoteldysfunktion evalueret ved digital plethysmografi (ENDOPAT) sammenlignet med overvægtige og OSA-patienter uden endoteldysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne indholdet af exosomer mellem to grupper af 20 patienter, med og uden endothelial dysfunktion.
endotelfunktionen vil blive evalueret efter polysomnografi på overvægtige patienter med OSA (AHI >15).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksent emne
- Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprotokollen og er villig og i stand til at overholde undersøgelseskravene og underskrive informeret samtykke
- Person med OSA (defineret ved AHI >15/t)
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- eller vaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endotel dysfunktion (DE+)
besat patient med OSA (AHI>15) og endotel dysfunktion
|
digital plethysmografi
|
|
Sham-komparator: Ingen endotel dysfunktion (DE-)
besat patient med OSA (AHI>15) og ingen endotel dysfunktion
|
digital plethysmografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA indeholdt i exosomer
Tidsramme: umiddelbart efter konsultationen
|
sammenligne exosomindhold mellem obese-OSA-patienter med endotel dysfunktion og uden
|
umiddelbart efter konsultationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01855-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
Kliniske forsøg med ENDOPAT
-
OhioHealthSurgiQuest, Inc.AfsluttetPneumoperitoneum | ProstatakræftForenede Stater
-
Hopital FochAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariAzienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari; Complesso Integrato Columbus...UkendtRheumatoid arthritis | Koronar hjertesygdomItalien
-
Yale UniversityTrukket tilbagePræeklampsiForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcMaastricht University Medical CenterAfsluttetHFpEF - Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | ANOCA - Angina med ikke-obstruktive kranspulsårerHolland
-
Mayo ClinicQatar National Research FundAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfPfizer; ActelionAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Hypertension, lunge | Genetik | PatofysiologiTyskland