Circulerende exosomen en endotheeldisfunctie bij patiënten met obstructieve slaapapneu Hypopneusyndroom (EXODYS)
10 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Circulerende exosomen en endotheeldisfunctie bij patiënten met obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom (OSA): EXODYS
Evaluatie van miRNA in exosomen bij obese en OSA-patiënten met endotheliale disfunctie geëvalueerd door digitale plethysmografie (ENDOPAT) in vergelijking met obese en OSA-patiënten zonder endotheliale disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de inhoud van exosomen te vergelijken tussen twee groepen van 20 patiënten, met en zonder endotheeldysfunctie.
de endotheliale functie zal geëvalueerd worden na polysomnografie, bij obese patiënten met OSA (AHI >15).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen onderwerp
- De proefpersoon begrijpt het onderzoeksprotocol en is bereid en in staat om te voldoen aan de onderzoeksvereisten en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Proefpersoon met OSA (gedefinieerd door AHI >15/u)
Uitsluitingscriteria:
- hart- of vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Endotheliale disfunctie (DE+)
obese patiënt met OSA (AHI>15) en endotheliale disfunctie
|
digitale plethysmografie
|
|
Sham-vergelijker: Geen endotheliale disfunctie (DE-)
obese patiënt met OSA (AHI>15) en geen endotheliale disfunctie
|
digitale plethysmografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNA komt voor in exosomen
Tijdsspanne: direct na het consult
|
vergelijk de exosoominhoud tussen obese OSA-patiënten met en zonder endotheliale disfunctie
|
direct na het consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01855-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .