Sirkulerende eksosomer og endoteldysfunksjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné Hypopnésyndrom (EXODYS)
10. juni 2024 oppdatert av: University Hospital, Angers
Sirkulerende eksosomer og endotelial dysfunksjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné Hypopneas Syndrome (OSA): EXODYS
Evaluering av miRNA inneholdt i eksosomer hos overvektige og OSA-pasienter med endoteldysfunksjon evaluert ved digital pletysmografi (ENDOPAT) sammenlignet med overvektige og OSA-pasienter uten endoteldysfunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne innholdet av eksosomer mellom to grupper på 20 pasienter, med og uten endoteldysfunksjon.
endotelfunksjonen vil bli evaluert etter polysomnografi, på overvektige pasienter med OSA (AHI >15).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksent emne
- Forsøkspersonen forstår studieprotokollen og er villig og i stand til å overholde studiekravene og signere informert samtykke
- Person med OSA (definert av AHI >15/t)
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- eller karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endotel dysfunksjon (DE+)
obsess pasient med OSA (AHI>15) og endotel dysfunksjon
|
digital pletysmografi
|
|
Sham-komparator: Ingen endotel dysfunksjon (DE-)
obsess pasient med OSA (AHI>15) og ingen endotel dysfunksjon
|
digital pletysmografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA finnes i eksosomer
Tidsramme: umiddelbart etter konsultasjonen
|
sammenligne eksosominnhold mellom obese-OSA-pasienter med endoteldysfunksjon og uten
|
umiddelbart etter konsultasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01855-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .