Cirkulerande exosomer och endoteldysfunktion hos patienter med obstruktiv sömnapné Hypopnésyndrom (EXODYS)
10 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Cirkulerande exosomer och endoteldysfunktion hos patienter med obstruktiv sömnapné Hypopneas Syndrome (OSA): EXODYS
Utvärdering av miRNA som finns i exosomer hos överviktiga och OSA-patienter med endoteldysfunktion utvärderad med digital pletysmografi (ENDOPAT) jämfört med överviktiga och OSA-patienter utan endoteldysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra innehållet i exosomer mellan två grupper om 20 patienter, med och utan endoteldysfunktion.
endotelfunktionen kommer att utvärderas efter polysomnografi, på överviktiga patienter med OSA (AHI >15).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen ämne
- Försökspersonen förstår studieprotokollet och är villig och kapabel att följa studiekraven och underteckna informerat samtycke
- Försöksperson med OSA (definierad av AHI >15/h)
Exklusions kriterier:
- hjärt- eller kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endotel dysfunktion (DE+)
besatt patient med OSA (AHI>15) och endoteldysfunktion
|
digital pletysmografi
|
|
Sham Comparator: Ingen endotel dysfunktion (DE-)
besatt patient med OSA (AHI>15) och ingen endotel dysfunktion
|
digital pletysmografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA förekommer i exosomer
Tidsram: direkt efter konsultationen
|
jämför exosominnehåll mellan fetma-OSA-patienter med endoteldysfunktion och utan
|
direkt efter konsultationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01855-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .