- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04459182
Verenkierron eksosomit ja endoteelin toimintahäiriö potilailla, joilla on obstruktiivista uniapneaa, hypopneas-oireyhtymää (EXODYS)
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers
Verenkierron eksosomit ja endoteelin toimintahäiriöt potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea Hypopneas-oireyhtymä (OSA): EXODYS
Eksosomeihin sisältyvän miRNA:n arviointi liikalihavilla ja OSA-potilailla, joilla on endoteelin toimintahäiriö, arvioituna digitaalisella pletysmografialla (ENDOPAT) verrattuna liikalihaviin ja OSA-potilaisiin, joilla ei ole endoteelin toimintahäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata eksosomien sisältöä kahden 20 potilaan ryhmän välillä, joilla on endoteelin toimintahäiriö tai ei.
endoteelin toiminta arvioidaan polysomnografian jälkeen liikalihavilla potilailla, joilla on OSA (AHI >15).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisten aihe
- Tutkittava ymmärtää tutkimusprotokollan ja on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Kohde, jolla on OSA (määrittää AHI > 15/h)
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- tai verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Endoteelin toimintahäiriö (DE+)
pakko-oireinen potilas, jolla on OSA (AHI> 15) ja endoteelin toimintahäiriö
|
digitaalinen pletysmografia
|
|
Huijausvertailija: Ei endoteelin toimintahäiriötä (DE-)
pakko-oireinen potilas, jolla on OSA (AHI> 15) eikä endoteelin toimintahäiriö
|
digitaalinen pletysmografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA:ta esiintyy eksosomeissa
Aikaikkuna: heti konsultaation jälkeen
|
vertaa eksosomisisältöä liikalihavien OSA-potilaiden välillä, joilla on endoteelin toimintahäiriö ja ilman
|
heti konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01855-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .