Exosomes circulants et dysfonction endothéliale chez les patients atteints du syndrome d'hypopnée obstructive du sommeil (EXODYS)
10 juin 2024 mis à jour par: University Hospital, Angers
Exosomes circulants et dysfonction endothéliale chez les patients atteints du syndrome d'apnées obstructives du sommeil et d'hypopnées (SAOS) : EXODYS
Évaluation des miARN contenus dans les exosomes chez les patients obèses et SAOS avec dysfonction endothéliale évalués par pléthysmographie numérique (ENDOPAT) par rapport aux patients obèses et SAOS sans dysfonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comparer le contenu en exosomes entre deux groupes de 20 patients, avec et sans dysfonction endothéliale.
la fonction endothéliale sera évaluée après polysomnographie, chez des patients obèses avec OSA (IAH >15).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Angers, France, 49933
- Frédéric GAGNADOUX
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sujet adulte
- Le sujet comprend le protocole de l'étude et est disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude et de signer un consentement éclairé
- Sujet avec OSA (défini par AHI> 15/h)
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque ou vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dysfonction endothéliale (DE+)
patient obèse avec OSA (IAH>15) et dysfonction endothéliale
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pléthysmographie numérique
|
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Comparateur factice: Pas de dysfonctionnement endothélial (DE-)
patient obèse avec OSA (IAH>15) et pas de dysfonctionnement endothélial
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pléthysmographie numérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
miARN contenu dans les exosomes
Délai: immédiatement après la consultation
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comparer le contenu des exosomes entre les patients obèses-SAOS avec dysfonction endothéliale et sans
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immédiatement après la consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GAGNADOUX Frédéric, PhD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01855-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .