당뇨병 환자의 팔, 발 및 하퇴의 산소화에 대한 적외선 랩 효과

적외선 에너지는 눈에 보이지 않는 전자기 에너지의 한 유형이며 파장에 따라 세 가지 하위 집합으로 더 세분됩니다. 원적외선(FIR 또는 IR-C)은 피부의 열수용체가 복사열로 인식하는 열의 형태로 에너지를 전달하는 것으로 생각되는 적외선 스펙트럼의 에너지 하위 집합입니다. FIR은 인체에 흡수되는 것으로 생각되지만 3~50미크론 범위에서 방출되며 최대 출력은 9.4미크론입니다. 원적외선의 범위는 참조되는 소스에 따라 다르지만 일반적으로 3~5미크론에서 시작하는 것으로 느껴집니다. FIR의 사용은 다양한 상황에서 연구되었으며 FIR 열 램프, 사우나, 광선 장치 및 FIR 방출 세라믹 및 직물을 통해 다양한 생물학적 기능을 향상시키는 것으로 생각되었습니다. 지금까지 어떤 연구에서도 단기 또는 장기 안전 문제가 발생하지 않았습니다. ICNIRP(비이온화 방사선 보호에 관한 국제 위원회)의 2006년 성명서에서 언급한 바와 같이, "...IR-C 스펙트럼 영역(3-1,000미크론)의 기여는 일반적으로 건강 위험 관점에서 실질적인 문제가 아닙니다. " FIR은 팔뚝의 혈류를 증가시키고 혈액 투석 환자의 동정맥루의 접근 흐름과 생존을 증가시키는 것으로 나타났습니다. McClue의 미발표 연구에서는 FIR 방출 직물이 스며든 양말을 신은 건강한 피험자의 경피적 산소 모니터링을 사용하여 페달 순환이 약 10% 증가했다고 보고했습니다. 순환을 개선하는 메커니즘은 완전히 밝혀지지 않았지만 최근 연구에서는 내피 산화질소 합성 효소, 산화질소 생산을 증가시키고 순환하는 miRNA(mircoRNA, 길이가 약 22nt인 작은 비암호화 RNA)의 프로필을 조절하는 역할을 제안합니다. posttranscriptional 수준에서 유전자 발현).

제2형 당뇨병 유병률은 지난 10년 동안 크게 증가했으며, 2015년부터 2,600만 명의 미국인이 진단을 받았으며 2020년까지 3,200만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 제1형 및 제2형 당뇨병은 다른 요인들 중에서도 말초 동맥 질환 및 미세혈관 기능 장애를 통해 발로의 순환을 손상시켜 비외상성 하지 절단의 위험을 증가시키는 것으로 잘 알려져 있습니다.

다리의 비침습적 경피적 산소 측정법 측정은 정상인과 당뇨병 환자 모두의 하지 순환을 평가하는 데 유용한 도구로 검증되었습니다.

이 시도는 적외선을 방출하고 신체에서 다시 적외선을 반사하는 열 반응성 입자를 섬유로 직조한 새로 개발된 양말(동일한 재료로 포장)을 사용하여 적외선에 노출되면 혈액 순환을 증가시킬 수 있음을 증명하고자 합니다. 당뇨병 환자의 발, 팔 및 하지. 비침습적 경피적 산소 측정법이 평가 방식으로 사용됩니다. 이 연구가 이 가설을 확인한다면, IR 함유 섬유의 사용이 고위험 환자에서 새로운 궤양이 형성되는 것을 방지하고 아마도 널리 퍼진 족부 궤양의 치유를 가속화할 수 있는지를 결정하기 위한 향후 연구가 계획될 수 있습니다.

18세에서 80세 사이의 진성 당뇨병 진단을 받은 피험자는 1차 진료 및 전문 진료소에서 모집되며, 자체 통제 역할을 할 것입니다. 목표는 Radiometer America, Inc.에서 공급하는 Radiometer TCM(PeriFlux 5000)을 사용하여 경피적 산소 측정으로 비침습적으로 평가할 최소 100명의 환자를 등록하는 것입니다. 심한 말초 동맥 질환(ABI 지수 또는 0.4 이하)이 있는 사람을 제외하기 위해 양쪽 다리에 상완 지수(ABI) 측정을 수행했습니다. 연구 당일 도착 시 피험자는 감염의 징후, 활동성 족부 궤양 또는 기타 열린 상처가 없는지 확인하기 위해 공인 간호사(RN)가 양쪽 발을 평가하게 됩니다. 그러한 증거가 있는 경우, 환자는 시험에서 제외되고 일차 진료 임상의 또는 발병 전문의가 표준 치료에 따라 추가 평가 및 치료를 위해 보내집니다.

피험자는 다리를 쭉 뻗고 다리 받침대로 받쳐진 상태에서 120도 각도로 기울어진 검사 테이블에 배치됩니다. 보정을 위해 환자가 도착하기 전에 TCPO2 기계가 켜집니다. 필요한 경우 일회용 면도기로 고정 링 적용 영역에서 피험자의 발이나 다리에 있는 모든 털을 제거합니다. 그런 다음 피사체는 아래쪽 다리와 발에 배치된 TCPO2 측정에 사용되는 최대 3개의 고정 링을 부착합니다. 고정 링은 밀봉을 더욱 강화하기 위해 조각당 약 1인치 x 0.5인치의 의료용 테이프로 원주 주위에 추가로 고정됩니다. 이중 맹검 방식으로 피험자는 위약 또는 IR 랩을 순차적으로 배치하도록 무작위 배정됩니다. 랩은 고정 링을 덮는 발, 팔 및 다리 아래에 배치됩니다. 접촉 용액 3방울을 각 고정 링 내부에 넣은 다음 전극을 부착합니다. 그런 다음 TCPO2가 안정화될 수 있도록 30분의 휴식/안정화 기간이 있습니다(안정화 단계).

그런 다음 고정 링을 방해하지 않도록 주의하면서 랩을 팔, 발, 다리에 부드럽게 적용합니다. 위약 랩은 직물에 직조된 독점적인 열 반응성 미네랄을 포함하지 않는다는 점을 제외하면 연구 랩과 모든 면에서 동일합니다. 그런 다음 활성 단계가 시작되고 60분 동안 계속되며 TCPO2 측정은 지속적으로 발생하고 최소 10분마다 기록됩니다. 60분의 학습 기간이 끝나면 리드가 제거되고 랩이 뒤따릅니다. 그러나 고정 링은 제거되지 않습니다. TCPO2 기계는 다른 랩(IR 또는 플라시보 중 첫 번째 세션에서 사용되지 않은 것)을 사용하는 시험의 후반부에 리드가 홀딩 챔버로 반환된 후 재보정되어야 합니다. 그런 다음 10분의 휴식 시간이 있으며 피험자는 화장실을 사용할 수 있으며 보행을 위해 발에 느슨한 발 덮개를 둘 수 있습니다. 피험자가 검사 테이블로 돌아온 후, 랩 배치 전에 기준 판독값을 위해 리드를 다시 배치한 후 30분 동안 휴식/안정화와 함께 위의 동일한 프로토콜을 따를 것입니다. 위에 표시된 것과 동일한 일정에 따라 반복 TCPO2 측정을 얻습니다. 활동은 프로토콜의 활성 및 안정화 단계 동안 제한됩니다. 환자는 프로토콜의 각 절반을 시작하기 전에 배뇨하도록 권장됩니다. 그러나 피험자가 활성 단계 중 하나에서 화장실을 사용해야 하는 경우 휴식 및 안정화 단계는 욕실 휴식 및 TCPO2 센서 재부착 후 시간 0에서 다시 시작됩니다. 연구가 끝나면 리드와 고정 고리를 제거하고 피험자는 위약과 연구 양말을 적절한 직원에게 돌려줄 것입니다.